發布時間:2024-04-30 瀏覽量:0

4月份行業政策、動態匯總
Policy Interpretation

1.我國細胞療法發展勢頭持續強勁;
2.廣州開發區(黃埔區)促進生物醫藥產業高質量發展辦法;
3.人民政協CAR-T治療有望治愈紅斑狼瘡;
4.北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024);


01


我國細胞療法發展勢頭持續強勁
2024?Policy Interpretation
據統計,2024年國內細胞治療領域在第一季度共有44款細胞療法取得臨床申報進展,包括28款免疫細胞療法和16款干細胞療法,給細胞療法市場注入了新活力。三個月間,CDE共有28項IND獲得受理,16項獲批IND即將進入臨床,整體申報/獲批數量相較于去年第一季度增加近20%。
來源:醫麥克


02


CAR-T治療有望治愈紅斑狼瘡
2024?Policy Interpretation

近日,國家兒童健康與疾病臨床醫學研究中心、國家兒童區域醫療中心、浙江大學醫學院附屬兒童醫院臨床試驗項目負責人毛建華教授表示,全球首位開展CAR-T臨床試驗的紅斑狼瘡患兒順利出院,有望得到徹底治愈。研究顯示,僅需1劑,15例危及生命的系統性紅斑狼瘡、特發性皮肌炎、系統性硬化癥患者就獲得了持續的、無維持藥物的緩解。中位隨訪15個月后緩解持續存在,所有患者都實現了完全緩解。
來源:人民政協網


03


廣州開發區(黃埔區)促進
生物醫藥產業高質量發展辦法
2024?Policy Interpretation
廣州開發區管理委員會、 廣州市黃埔區人民政府印發了《廣州開發區(黃埔區)促進生物醫藥產業高質量發展辦法》。

包括支持全球頂尖項目、支持國家級平臺成果轉化和產業化、加速科技創新突破、提升臨床試驗能力、支持開展臨床試驗、支持藥械成果轉化、支持拓展海外市場、培育中藥大品種、加快技術平臺建設、推動CRO集聚發展、提升產業化能力、推動國談產品落地、加速創新產品應用、辦公用房租金補貼、優化審評審批服務、打造共享生態等。
來源:廣州市黃埔區科學技術局


04


北京市支持創新醫藥高質量
發展若干措施(2024)
2024?Policy Interpretation
北京市醫療保障局、中共北京市委金融委員會辦公室、北京市發展和改革委員會等九部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》。
提出著力提升創新醫藥臨床研究質效,助力加速創新藥械審評審批,大力促進醫藥貿易便利化,加力促進創新醫藥臨床應用,努力拓展創新醫藥支付渠道,鼓勵醫療健康數據賦能創新,強化創新醫藥企業投融資支持,支持一批有重大潛在產值貢獻的創新藥械、細胞與基因治療、數字醫療等領域產業項目落地并實現產品快速上市。
來源:北京市醫療保障局


05


2032年全球CAR-T市場規模
預計達到885.2億美元
2024?Policy Interpretation
根據智通財經的數據,2032年全球CAR-T細胞療法市場規預計達到885.2億美元。目前11款已上市CAR-T療法中有7款已披露2023年銷售業績。海外市場中,6款產品均已披露其業績,累計銷售總額達到37.14億美元,同比增長37.61%。
來源:智通財經網


06


協和醫院發布免疫細胞功能
隨年齡變化的新結論
2024?Policy Interpretation
北京協和醫院的研究人員在行業專業期刊《Aging》上發表的研究報告。

分析了1068名健康人外周血淋巴細胞及其亞群隨著年齡變化因素數量和比例發生的改變。在青年(19~44歲)、中年(45~64歲)、老年(65~80歲)人群中,隨著年齡增加,特異性免疫中發揮細胞免疫功能的T細胞不管是在數量上,還是在功能上均發生不同程度的降低。
來源:Aging


07


南京大學團隊揭示年輕
血液細胞外囊泡可延長壽命
2024?Policy Interpretation
南京大學陳熹、王延博、方雷和張辰宇教授領導的研究小組最近發現,年輕小鼠血液中的一種叫做小細胞外囊泡(SEV)的物質具有潛力延長壽命、恢復機體生理功能,并且能夠逆轉與年齡相關的退行性變化。最新研究題為“年輕血漿中的小細胞外囊泡逆轉與年齡相關的功能下降通過改善線粒體能量代謝”,已在《自然衰老》雜志上發表。

來源:Nature aging


08


Nature子刊揭露
免疫細胞永不休息
2024?Policy Interpretation
當病原體侵入人體時,免疫系統必須立即作出反應以防止或控制感染。但我們的防御細胞如何在沒有攻擊者的情況下做好準備呢?來自維也納的科學家們發現了一個令人驚訝的解釋:它們不斷受到健康組織的刺激。這使它們保持活躍,隨時準備對病原體作出反應?;谶@一見解,未來的藥物可以被設計成選擇性地增強我們免疫系統的注意力。這項研究已發表在該雜志上Naturelmmunology。
來源:生物通


