山東省齊魯細胞治療工程技術(shù)有限公司成立于2011年，隸屬銀豐生物集團，是目前集團版圖中唯一一家以細胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究及細胞類藥物申報為發(fā)展方向的專業(yè)公司。公司以干細胞和免疫細胞技術(shù)為核心支撐，主要開展細胞技術(shù)的臨床科研與轉(zhuǎn)化服務(wù)、CAR-T等免疫細胞產(chǎn)品、拓展成人細胞存儲業(yè)務(wù)、開發(fā)新型系列細胞衍生品，提供個體化治療方案。涉及產(chǎn)業(yè)上、中、下游的全鏈條產(chǎn)品研發(fā)，是細胞技術(shù)行業(yè)為數(shù)不多的涉及全產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)。
公司承擔(dān)國家及省市級科研課題、轉(zhuǎn)化研究項目20余項，總獲批經(jīng)費兩千余萬元；申請國家專利70余項（已授權(quán)54項）、軟件著作權(quán)6項、作品登記證書3項、制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)19項、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案3項。在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表多篇學(xué)術(shù)文章。通過了ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的室間質(zhì)評證書，被山東省科學(xué)技術(shù)廳授予“高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽稱號，2020年成功獲批“濟南細胞組織庫”2020年3月齊魯細胞簽約著名影視明星王艷為形象大使；2020年8月 齊魯細胞自主研發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細胞制劑成功通過了中檢院認(rèn)證；2020年11月齊魯細胞榮獲2020年度濟南市院士專家工作站榮譽稱號。2021年3月齊魯細胞衍生物肌因世家臻養(yǎng)凝時、煥顏新肌套盒正式上市；2021年齊魯細胞與國內(nèi)多家臨床機構(gòu)聯(lián)合開展的6項國家級干細胞臨床項目均成功通過備案；2021年齊魯細胞獲得“十四五”國家重點專項立項。2022年齊魯細胞喜獲兩化融合管理體系評定證書榮獲2022年山東省“一企一技術(shù)”研發(fā)中心稱號，同年7月，齊魯細胞入圍2022年山東省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升工程項目，并順利通過ISO9001質(zhì)量體系換證及擴項審核；2023年齊魯細胞入選“山東省首批科技小巨人企業(yè)”，并于5月成功認(rèn)定為市級科普教育基地，齊魯細胞實驗室獲批濟南市重點實驗室，更是于12月首款干細胞藥物臨床試驗申請獲得CDE受理；2024年3月11日，齊魯細胞首款干細胞藥物IND獲批，24年6月該項目首例受試者入組成功，10月齊魯細胞與廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作的應(yīng)對放射性肺損傷的項目順利通過國家衛(wèi)健委備案，并召開啟動會；10月31日我公司干細胞藥物再獲IND批件，適應(yīng)癥為中、重度急性呼吸窘迫綜合征。2025年1月2日，干細胞藥物第3項IND獲批，適應(yīng)癥為慢加急性肝衰竭，2月齊魯細胞攜手武漢協(xié)和醫(yī)院啟動國家重點研發(fā)計劃項目臨床研究。近年來，公司精鉆于產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，致力于干細胞和免疫細胞相關(guān)的培養(yǎng)、存儲、科研、臨床轉(zhuǎn)化及藥物申報等工作，未來還將打造成為細胞存儲容量達到千萬份級的生命銀行。
公司新園區(qū)占地面積36000余平方，其中包括符合GMP藥品生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的B+A實驗室1200平、C+A實驗室2400平以及900余平的細胞儲存液氮庫，配備5G全自動深低溫儲存系統(tǒng)、梅里埃雙溫微生物檢測儀、賽默飛低溫超高速離心機以及BD流式細胞儀器等科研儀器，有效保障細胞活性及制備品質(zhì)，實現(xiàn)細胞資源的規(guī)范化和智能化管理，旨在儲存健康細胞，實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用及藥品申報，為人類生命健康全面護航。
山東省科技型中小企業(yè) 創(chuàng)新能力提升工程計劃項目
中國醫(yī)藥技術(shù)協(xié)會企業(yè)信用等級AAA
山東省一企一技術(shù)研發(fā)中心
湖南省遺傳學(xué)會罕見病專業(yè)委員會科研合作單位
“一企一技術(shù)”研發(fā)中心
干擾IFN-gama表達的CD19-CAR-T細胞及其應(yīng)用
干擾IL表達的CD19-CAR-T細胞及其應(yīng)用
一種無滋養(yǎng)細胞的NK細胞的擴增方法
一種用于凍存單個核細胞的凍存液
一種攜帶iCasp9自殺基因的CD19-CAR-T細胞及其應(yīng)用
誠信與品質(zhì)
專注細胞工程，保障人類健康
誠信做人，認(rèn)真做事，張弛有度，開拓進取
人盡其才，才盡其用，共同發(fā)展，共享成功