山東省科技型中小企業 創新能力提升工程計劃項目
中國醫藥技術協會企業信用等級AAA
山東省一企一技術研發中心
湖南省遺傳學會罕見病專業委員會科研合作單位
“一企一技術”研發中心
干擾IFN-gama表達的CD19-CAR-T細胞及其應用
干擾IL表達的CD19-CAR-T細胞及其應用
一種無滋養細胞的NK細胞的擴增方法
一種用于凍存單個核細胞的凍存液
一種攜帶iCasp9自殺基因的CD19-CAR-T細胞及其應用
山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司成立于2011年，隸屬銀豐生物集團，是目前集團版圖中唯一一家以細胞技術研發、臨床研究及細胞類藥物申報為發展方向的專業公司。公司以干細胞和免疫細胞技術為核心支撐，主要開展細胞技術的臨床科研與轉化服務、CAR-T等免疫細胞產品、拓展成人細胞存儲業務、開發新型系列細胞衍生品，提供個體化治療方案。涉及產業上、中、下游的全鏈條產品研發，是細胞技術行業為數不多的涉及全產業鏈的高新技術企業。
公司承擔國家及省市級科研課題、轉化研究項目20余項，總獲批經費兩千余萬元；申請國家專利70余項（已授權54項）、軟件著作權6項、作品登記證書3項、制定企業標準19項、一類醫療器械產品備案3項。在國內外核心期刊發表多篇學術文章。通過了ISO9001：2015質量管理體系認證，獲得衛生部頒發的室間質評證書，被山東省科學技術廳授予“高新技術企業”等榮譽稱號，2020年成功獲批“濟南細胞組織庫”2020年3月齊魯細胞簽約著名影視明星王艷為形象大使；2020年8月 齊魯細胞自主研發的臍帶間充質干細胞制劑成功通過了中檢院認證；2020年11月齊魯細胞榮獲2020年度濟南市院士專家工作站榮譽稱號。2021年3月齊魯細胞衍生物肌因世家臻養凝時、煥顏新肌套盒正式上市；2021年齊魯細胞與國內多家臨床機構聯合開展的6項國家級干細胞臨床項目均成功通過備案；2021年齊魯細胞獲得“十四五”國家重點專項立項。2022年齊魯細胞喜獲兩化融合管理體系評定證書榮獲2022年山東省“一企一技術”研發中心稱號，同年7月，齊魯細胞入圍2022年山東省科技型中小企業創新能力提升工程項目，并順利通過ISO9001質量體系換證及擴項審核；2023年齊魯細胞入選“山東省首批科技小巨人企業”，并于5月成功認定為市級科普教育基地，齊魯細胞實驗室獲批濟南市重點實驗室，更是于12月首款干細胞藥物臨床試驗申請獲得CDE受理；2024年3月11日，齊魯細胞首款干細胞藥物IND獲批，24年6月該項目首例受試者入組成功，10月齊魯細胞與廈門大學附屬第一醫院合作的應對放射性肺損傷的項目順利通過國家衛健委備案，并召開啟動會；10月31日我公司干細胞藥物再獲IND批件，適應癥為中、重度急性呼吸窘迫綜合征。2025年1月2日，干細胞藥物第3項IND獲批，適應癥為慢加急性肝衰竭，2月齊魯細胞攜手武漢協和醫院啟動國家重點研發計劃項目臨床研究。近年來，公司精鉆于產學研結合，致力于干細胞和免疫細胞相關的培養、存儲、科研、臨床轉化及藥物申報等工作，未來還將打造成為細胞存儲容量達到千萬份級的生命銀行。
公司新園區占地面積36000余平方，其中包括符合GMP藥品生產管理規范標準的B+A實驗室1200平、C+A實驗室2400平以及900余平的細胞儲存液氮庫，配備5G全自動深低溫儲存系統、梅里埃雙溫微生物檢測儀、賽默飛低溫超高速離心機以及BD流式細胞儀器等科研儀器，有效保障細胞活性及制備品質，實現細胞資源的規范化和智能化管理，旨在儲存健康細胞，實現臨床轉化應用及藥品申報，為人類生命健康全面護航。
誠信與品質
專注細胞工程，保障人類健康
誠信做人，認真做事，張弛有度，開拓進取
人盡其才，才盡其用，共同發展，共享成功