發布時間：2023-12-18 瀏覽量：0
2023年12月12日，由齊魯細胞研發的臍帶間充質干細胞在徐州醫科大學附屬醫院完成了首例糖尿病足患者的入組治療。
此項“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目是齊魯細胞與徐州醫科大學附屬醫院院長、整形外科學科帶頭人金培生教授團隊共同開展的國家衛健委備案的干細胞臨床研究項目（備案號：MR-32-21-015759），也是我司獲得的五項國家衛健委備案的干細胞臨床研究項目之一。本次受試者的成功入組，將為臍帶間充質干細胞治療糖足提供更高等級的循證醫學證據，進一步夯實齊魯細胞在干細胞臨床研究領域的科研基礎。
圖 | 該項目首例受試者入組
間充質干細胞廣泛分布于骨髓、臍帶、胎盤、脂肪、牙髓等結締組織和器官間質中，其中骨髓、脂肪、臍帶是目前臨床研究最主要的間充質干細胞來源。臍帶來源的間充質干細胞擴增能力更強，且容易獲得、免疫原性弱，無倫理問題，對于年老體弱的糖尿病患者具有更重要意義。
目前，我國有一億多糖尿病患者，其中15%的患者會由于高糖引起的血管、神經損傷，導致下肢血供不暢、愈合障礙，形成糖尿病足。目前糖尿病足已成為嚴重危害我國人民健康的疾病，患者總量超過1500萬。據統計，世界上每30秒就有一名患者因糖尿病足而截肢。
臍帶間充質干細胞屬于新生兒干細胞，具有強大的分泌功能，可產生多種生長因子、細胞因子和外泌體等，提升機體抗自由基能力，促進血管生成及細胞增殖分化、抑制炎癥反應、調節細胞粘附及遷移功能，刺激組織細胞再生，能加速傷口愈合和組織重塑，在糖尿病足潰瘍的預防和臨床中發揮著重要作用。
齊魯細胞作為本次臨床研究的細胞制劑提供單位，經過嚴格的質檢及規范的冷鏈運輸，于應用當日將干細胞制劑送達徐州醫科大學附屬醫院。干細胞臨床研究嚴格遵循GCP相關法規執行，干細胞制劑到達醫院后經過院內質量控制，符合安全標準的干細胞制劑放行至臨床科室，用于臨床研究。目前，該項目受試者已完成干細胞治療且臨床觀察穩定，未發生不良反應。后續，將持續對受試者進行隨訪，用以評估干細胞臨床治療的安全性和有效性。
△2020-2023年齊魯細胞
共5批次干細胞制劑通過中檢院權威質量復核
本次受試者的成功入組，將為臍帶間充質干細胞治療糖足提供了更高等級的循證醫學證據。齊魯細胞也將充分發揮自身科研技術優勢，與金培生院長及其團隊有序不紊的推進項目開展，共同推動項目高質量完成，改善患者的生存質量。
目前，此干細胞臨床研究項目患者招募工作仍有序開展中，信息如下：
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