發布時間:2023-09-20 瀏覽量:0

在全球大健康產業快速發展的背景下,醫藥健康產業發展面臨新機遇、新挑戰。國家層面以及地方政府制定出臺系列支持措施。
基因和細胞產業是天津市近年來發展迅速的產業之一。為了促進基因和細胞技術及產品在醫學上的研究、應用和產業化,推動醫療衛生事業和健康產業高質量發展,滿足人民群眾對健康的需求,天津市在今年7月公布這一《條例》。并于9月1日起,經天津市第十八屆人民代表大會常務委員會第四次會議通過的《天津市基因和細胞產業促進條例》施行。
2016年,干細胞庫的建設被納入我國《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中,“依托并整合現有資源,建設一批創新基礎平臺,支持干細胞庫的建設。”


干細胞庫的建設已經成為了我國生物產業創新發展平臺建設工程的一環,近年來全國多地出臺相關政策。
2022年的《“十四五”醫藥工業發展規劃》中也明確了重點發展干細胞治療相關事項。


深圳市
2023年1月6日,深圳市人民代表大會常務委員會發布全國首部細胞和基因產業促進條例《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱《條例》),2023年3月1日起施行。
該《條例》是全國首部細胞和基因產業專項立法,共九章七十二條,包括總則、細胞的采集和儲存、細胞和基因產品研發、藥物拓展性臨床試驗、基因技術應用、上市許可和產品生產、保障措施、法律責任、附則。


北京市
2月16日,《北京經濟技術開發區加快建設全球"新藥智造"產業高地行動計劃(2023-2025年)》的發布內容,其中也明確支持的領域包括T細胞、自然殺傷(NK細胞)、樹突狀細胞(DC)等免疫細胞治療。


據悉,同時為落實《北京經濟技術開發區加快建設全球"新藥智造"產業高地行動計劃(2023-2025年)》構建了1+N政策體系。"1"是生物醫藥健康產業普適性政策,"N"是細分賽道的專項政策。目前率先發布面細胞與基因治療、高端醫療裝備兩個關鍵賽道的專項政策,加之普適性政策,共計三個政策措施。分別為《北京經濟技術開發區促進醫藥健康產業高質量發展的若干措施》、《北京經濟技術開發區促進高端醫療裝備產業高質量發展的若干措施》、《北京經濟技術開發區促進細胞與基因治療產業高質量發展的若干措施》。
濟南市
濟南市委市政府于3月8日召開“凝心聚力抓項目 蓄勢賦能促發展”主題系列新聞發布會。
自貿試驗區濟南片區管委會副主任陳浩表示,濟南片區在140項新一輪試點任務中,承接93項高標準開放試點,是省內三個片區中承接數量最多、開放維度最高的區域。

△齊魯壹點新聞截圖
會上指出:以更高能級的產業賦能,推動項目集聚達效。聚焦生物醫藥、數字經濟、國際貿易、科創金融等四大產業,助力新舊動能轉換,賦能綠色低碳高質量發展,著力打造現代化產業發展集聚區。一是放大生物醫藥特色優勢。做大做強中醫藥品牌,建立健全中醫藥診療及評價體系,推動中醫藥產業標準化、規模化轉型升級。在風險可控條件下開展干細胞治療、生物人工肝等先進醫療技術臨床轉化,建立健全生物醫藥全產業鏈。
另據報道,于2023年初山東省政府新聞辦舉行的新聞發布會中,山東省商務廳副廳長、省自貿辦副主任張型成介紹了《中國(山東)自由貿易試驗區深化改革創新方案》的制定出臺情況。據了解,該方案提出了自貿試驗區提升戰略的山東方案,山東自貿試驗區建設發展進入2.0時代。
方案中明確提出:支持基因治療、細胞治療等生物醫藥產品開展多中心臨床試驗并實行倫理審查結果互認。探索制定相關標準體系,在風險可控條件下開展干細胞治療、生物人工肝等臨床轉化應用試點。相關內容截取如下:


△山東省人民政府相關文件截圖
8月28日,中國(山東)自由貿易試驗區濟南片區出臺全省首個細胞治療產業創新發展措施,從四個方面制定14條創新政策,以充分發揮自貿試驗區先行先試和示范引領功能作用,推動細胞治療產業高質量發展。文件指出,細胞治療具有技術迭代快、創新潛力大、臨床依賴度高、產品個性化定制化等特點,已成為各國競相布局的“新賽道”。

在全球大健康產業快速發展的背景下,醫藥健康產業發展面臨新機遇、新挑戰。以上僅為部分政策的匯總,近年來,國家層面以及地方政府制定出臺系列支持措施,也更加督促我們相關企業,在發展的同時要以更加嚴格的標準要求自己,提供更好的服務以及技術輸出。深入貫徹黨中央關于實施健康中國戰略的決策部署,為推動全面建立中國特色優質高效的醫療衛生服務體系,為人民群眾提供全方位全周期健康服務貢獻出自己的一份力量。


