發布時間：2023-06-30 瀏覽量：0
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名醫專訪
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近日，鳳凰網山東對話福建醫科大學附屬第一醫院肝病中心肝內科朱月永主任。對于臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性等問題進行了深入的探討。
2021年，經過多年努力，《一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對照研究》的臨床研究項目，獲得了國家衛健委的批準、備案。
對于該項目的合作，朱月永主任表示，齊魯細胞生產的臍帶間充質干細胞，是通過了中檢院嚴格復查的。并且齊魯細胞與多家臨床機構聯合開展了6項國家干細胞項目，還有一項“十四五”國家重點專項項目，與齊魯細胞的合作，是經過綜合考量的。
Mr.
朱月永
·福建醫科大學附屬第一醫院肝病中心肝內科主任、教授
·醫學博士、博士研究生導師
·福建省衛生系統學術技術帶頭人
·“WJG”、“病毒學報”、“使用肝臟病雜志”等學術雜志編委，“中華肝臟病雜志”特邀編委
肝硬化治療效果的判斷
在中國，肝病發病率較高，病毒性肝炎、脂肪性肝病等疾病所導致的肝硬化目前相關數據顯示是14萬-17萬人。
針對于肝硬化患者的臨床表現，朱月永主任說：“患者一旦進入肝硬化就表現出兩個方面，一方面是肝功能的失代償，包括肝臟的合成功能，白蛋白下降、膽堿酯酶下降，出現一些凝血功能的異常，比如說凝血時間延長，凝血酶原時間延長。這些是我們肝功能失代償。另外還有一些會出現門脈高壓癥的一些表現，比如患者會出現腹水，出現食道胃底靜脈曲張等的表現”
判斷治療方法對于失代償期肝硬化的效果，朱月永主任說：“主要是重點觀察患者的腸胃生活質量有沒有改善，最終的生存期相比對照有沒有延長；第二個就是肝臟的合成功能，比如白蛋白，在沒有輸白蛋白的情況下，他血中的白蛋白能不能增加，膽堿酯酶等反應肝臟合成功能的一些指標能不能改善，包括我們的凝血酶原時間，能不能較治療前有個明顯的改善，這都是我們一些短期療效的標準。”
干細胞療法或成為失代償期肝硬化安全有效的治療方式
針對一類疾病，在探索新的治療方案時，一定是它傳統的治療方法有一定的局限性。對于傳統針對肝硬化的療法，朱月永主任表示：“現有的研究顯示，傳統的治療對肝硬化除了病因學治療外，一些對癥治療或者是抗纖維化的治療，都相對具有局限性。尤其是肝硬化進展到失代償期，綜合治療已影響到患者的生存期、生活質量的情況下，我們會建議患者肝臟移植，因為這種方法的確是能夠針對解決失代償性肝硬化或者肝功能不全患者的根本治療，但眾所周知，肝移植受理條件非常多，除患者本身條件，還受到經濟狀況以及肝源等諸多因素限制。”
談及此次備案項目中干細胞對于失代償期肝硬化的治療，朱月永主任說：“現有探索干細胞在失代償性肝硬化里面的一個臨床方向，將來可能會有比較良好的前景，至少說，它能夠在某種程度上替代肝移植或者是能夠幫助患者過渡到有條件進行肝移植的這種狀態。目前通過對已入組的5例患者的觀察，從他們的一些近期、或短期的研究狀況來看，治療后的肝功能得到了明顯的改善，原來一些失代償的癥狀，比如說腹水消失了，生化指標方面也有明顯的恢復、凝血功能也被改善。由于這個研究項目有非常嚴格的一個篩選標準、日排標準。所以目前我們仍然在持續的招募，持續的在篩選一些患者。”
此次項目中關于干細胞對于失代償期肝硬化的治療效果，朱月永主任表示除了前面所提到的一些短期的療效，另外一個比較重要的方面是長期療效，臍帶間充質干細胞的治療能否完全將來能替代肝移植這種治療手段，能否通過該手段，使患者達到一個長期生存，且生活質量比較高的狀態，這是值得期待的，也是我們干細胞治療的目的。針對臍帶間充質干細胞療法的安全性，朱月永主任表示：“大家都非常關心的問題就是患者未來，他在肝細胞腫瘤的發生率上面跟他對照組之間有沒有差異，如果沒有特別高的差異，我們就更加認為干細胞治療確實是一種安全有效的治療手段。”
未來展望：間充質干細胞讓疾病治療擁有新選擇
間充質干細胞在所有干細胞新藥研發中占比十分顯著。在全球獲批上市的干細胞藥物中超過一半以上是間充質干細胞治療產品。另外，按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》的規定完成備案的干細胞臨床研究項目中，近80%屬于間充質干細胞。隨著臨床備案項目的公布和干細胞新藥申請的繼續開展，會有更多的間充質干細胞治療走進大眾視野。
采訪的最后，朱月永主任對于間充質干細胞的發展前景表示：“間充質干細胞的發展推動著人類醫學進入新的發展時代。相信未來，這類干細胞會給人類疾病的治療帶來更多的選擇。”
