發布時間：2022-11-08 瀏覽量：0
日前，由齊魯細胞聯合福建醫科大學附屬第一醫院肝內科主任朱月永領銜負責的“一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對照研究”完成首例受試者招募入組及診療，順利進入隨訪期。
前情回顧
2021年12月，福建醫科大學附屬第一醫院干細胞臨床研究機構及肝內科申報的干細胞臨床研究項目“一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對照研究”通過國家衛健委及國家藥監局審查并獲得備案。該項目是福建醫科大學附屬第一醫院首個獲批的干細胞臨床研究項目，也是福建省內首個治療肝硬化的干細胞臨床研究項目。
（注：項目啟動會現場）
一、什么是肝硬化
肝硬化(livercirrhosis,LC)是一種常見的慢性肝病，表現為肝細胞變性壞死、纖維組織彌漫性增生、再生結節形成等，最終使肝臟逐漸變形、變硬。晚期常出現上消化道出血、繼發感染、腹水、癌變等并發癥。
肝硬化分為代償期肝硬化和失代償期肝硬化
肝硬化代償期一般指的是，在臨床上無任何特異性癥狀或體征，肝功能檢查無明顯異常，但在肝臟組織學上已有明顯的病理變化。肝功能正常或輕度異常，可有門脈高壓，但沒有發生腹水、出血、肝性腦病等嚴重并發癥。醫學上把這種早期肝硬化稱為“代償期肝硬化”。
如果肝硬化繼續加重，一旦發生了脾功能亢進、消化道出血、肝性腦病、腹水等并發癥，就提示肝硬化已經到了晚期，肝臟失去了代償功能，稱為“失代償期肝硬化”。
二、間充質干細胞研究肝硬化的優勢
從肝炎發展到肝硬化，一直被認為是不可逆的過程，想要延長生命，一般通過傳統治療手段甚至肝移植。但移植受到供體器官短缺、手術并發癥、免疫排斥和高昂醫療費用的限制。
間充質干細胞(Mesenchymal stem cells，MSCs)具有相對容易獲得和低免疫原性的優點。這些細胞還具有自我更新能力和分化為各種細胞系的能力，包括成骨細胞、脂肪細胞和軟骨細胞。
間充質干細胞研究肝硬化或可以通過分化成肝細胞樣細胞替代受損的肝細胞來改善肝功能和恢復肝臟正常結構。隨著對肝病機制的進一步研究發現，間充質干細胞可以分泌多種免疫調節因子，抑制肝星狀細胞的活性，大大減少肝纖維化水平，并通過旁分泌機制發揮局部效應減輕炎癥反應和肝臟損傷，為肝臟提供營養以及改善組織微環境。
三、前景展望
本次干細胞臨床研究項目完成首例受試者招募入組及診療，順利進入隨訪期，對于為干細胞研究失代償期肝硬化提供高等級循證醫學證據具有重大意義。越來越多的研究證實，間充質干細胞是研究肝硬化的潛在手段。未來，仍然需要更大規模的臨床研究，以獲得更多的證據證實間充質干細胞輸注的安全性和臨床有效性。
近年來，國內相繼有間充質干細胞針對肝硬化臨床招募的報道，十分振奮人心。干細胞臨床研究項目的成功備案離不開高質量的干細胞制劑。齊魯細胞作為本項目的聯合申報單位（細胞制劑提供單位），將充分發揮自身科研技術優勢，積極開展干細胞相關研究工作，優化整合干細胞研究領域的臨床資源，充分利用干細胞轉化醫學平臺，加強與與國內專業優勢臨床機構聯合，推動干細胞臨床研究項目的穩步發展及轉化落地，為廣大疑難危重癥患者帶來康復新希望。
四、患者招募信息
目前，齊魯細胞聯合福建醫科大學附屬第一醫院肝內科主任朱月永領銜負責的“一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對照研究”項目患者招募工作仍有序開展中，有意者或想了解更多詳情者請聯系工作人員：
