發布時間：2019-11-08 瀏覽量：0
近年來，健康產業發展突飛猛進，細胞治療為惡性腫瘤、某些傳染病和遺傳病等難治性疾病患者帶來了新的希望，并在美歐日等發達經濟體以多種方式開始進入臨床應用。
與此同時，我國對健康產業，尤其是細胞技術和產品的臨床研究給予了大力支持，國家級主管部門及地方陸續頒布多項利好政策，為滿足臨床需求、規范并加快我國細胞治療科學發展提供了政策支撐，更推動了我國細胞產業高質量快速發展。
讓我們簡要回顧細胞產業近期部分政策：
國家層面
國家21部委聯合發文：加快干細胞與再生醫學、腫瘤免疫治療、新一代基因測序等關鍵技術研究和轉化！
2019年8月，國家發改委官網發布了《促進健康產業高質量發展行動綱要（2019-2022年）》。文件中明確：到2022年，基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系，優質醫療健康資源覆蓋范圍進一步擴大，健康產業融合度和協同性進一步增強，健康產業科技競爭力進一步提升，人才數量和質量達到更高水平，形成若干有較強影響力的健康產業集群，為健康產業成為重要的國民經濟支柱性產業奠定堅實基礎。
同時，文件中提出：支持前沿技術和產品研發應用。發揮部門合力，增強科研立項、臨床試驗、準入、監管等政策的連續性和協同性，加快新一代基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞與再生醫學、生物醫學大數據分析等關鍵技術研究和轉化，推動重大疾病的早期篩查、個體化治療等精準化應用解決方案和決策支持系統應用。
2020年“干細胞及轉化研究”國家重點研發計劃項目申報指南（征求意見稿）發布！
2019年9月，科技部官網發布了《“干細胞及轉化研究”試點專項2020年度項目申報指南（征求意見稿）》，意見稿中明確：國撥總經費2.3億元（其中，擬支持青年科學家項目6個，國撥總經費不超過 3600萬元）。
地方層面
我國首個《先行區干細胞醫療技術準入與臨床研究及轉化應用管理辦法（試行）》將發布
2019年7月，海南省衛健委官網發布了《海南省衛生健康委員會 對政協海南省第七屆委員會第二次會議 第0391號提案的答復（復文分類：B）》，答復中明確：在前沿醫療技術研究方面，為規范和促進先行區生物醫學前沿技術臨床研究與轉化應用，省衛生健康委起草了《先行區干細胞醫療技術準入與臨床研究及轉化應用管理辦法（試行）》，將于近期正式印發。
據《海南日報》日前報道，海南省制定了《博鰲樂城先行區干細胞醫療技術準入和臨床研究及轉化應用管理辦法》和《海南省創制新藥成果轉移轉化基地建設項目申報書》，探索干細胞和新藥轉化在博鰲樂城國際醫療旅游先行試驗區先行先試。
目前，國家已將該支持政策擴展為全國所有自貿區均可開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。為了推動自貿試驗區建設再上新臺階，國務院曾印發《關于支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施的通知》(以下簡稱《若干措施》)。措施中明確：自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力，按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。
打造細胞治療示范區！天津印發《濱海新區細胞產業技術創新行動方案》
2019年10月，天津市濱海新區人民政府正式印發《濱海新區細胞產業技術創新行動方案》，目標將濱海新區建成細胞治療示范區。建成以細胞和基因治療為代表的生物醫學新技術臨床試驗與應用基地，打造輻射全國的健康醫療示范區。
另外，還將濱海新區打造成政策創新先行區。創新政策監管體制，探索細胞治療分級分類管理，推動細胞產業安全、規范、高質量發展。
雄安自貿區：鼓勵企業進行免疫細胞治療等新技術研究，允許企業依法依規開展新型生物治療業務！
2019年10月，河北省人民政府官網正式發布了《中國（河北）自由貿易試驗區管理辦法》。辦法中明確：在產業開放方面，自貿試驗區加強生物醫藥研發創新力度。支持自貿試驗區內符合條件的醫療衛生機構開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目，建立項目備案綠色通道。在雄安片區推進生命科學與生物技術創新發展。鼓勵企業進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究，允許企業依法依規開展新型生物治療業務。建立人類遺傳資源臨床試驗備案制度。支持雄安片區建設基因數據中心。
