發布時間：2025-10-16 瀏覽量：0
前言
山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司自主研發的人源間充質干細胞外泌體（YF-QLXB-Exosome）近日成功通過國際化妝品原料INCI備案。這一重要突破標志著公司在干細胞外泌體技術領域確立了顯著優勢，為外泌體原料在化妝品領域的應用樹立了新的標桿。
01
創新技術平臺
恪守藥品級品質標準
YF-QLXB-Exosome原料源自嚴格鑒定的健康人源臍帶間充質干細胞，其生產全程依托公司為干細胞藥物申報所構建的全鏈路外泌體技術平臺。該平臺遵循與細胞藥物同源的藥品生產質量管理規范，從細胞庫建立、工業規模級提取、表征到制劑配方研發，實行貫穿始末的標準化、體系化管控。
通過將藥品級質量控制理念應用于外泌體原料開發，公司確保每一批次YF-QLXB-Exosome均具備高純度、高活性、高穩定性的核心屬性，不僅滿足化妝品原料的應用需求，更為未來外泌體在再生醫學與藥物遞送系統中的創新應用提供可靠的技術支撐。
02
八大核心優勢
構建質量保障體系
作為深耕細胞技術領域的專業機構，齊魯細胞已建立起完善的外泌體質量保障體系：
高標準生產平臺：符合GMP標準的B+A級潔凈生產環境
規模化制備體系：采用工業規模級培養技術，滿足產業化需求
臨床研究基礎：4項干細胞臨床研究獲國家藥監局IND批準
專業研發團隊：涵蓋多學科背景的碩博人才隊伍
創新保存技術：自主研發“外泌體凍干保護系統”與“外泌體長效凍存保護系統”
嚴格質控體系：完善的質量評價體系，涵蓋形態、純度、安全性與活性等多維度指標
行業標準參與：積極參與制定行業及團體標準，推動領域規范化發展
多元化研發布局：與行業前列的醫療機構合作，開展多領域臨床應用研究
03
INCI備案
邁向全球市場的關鍵一步
INCI（國際化妝品原料命名）是化妝品成分的國際通用命名體系，其備案是企業原料進入全球主流化妝品市場的“通行證”。YF-QLXB-Exosome成功獲得INCI備案，標志著齊魯細胞的外泌體原料在命名、標識與規范上已與國際標準接軌。
此舉不僅體現了公司從細胞藥物研發向外泌體原料、化妝品應用等多模式業務發展的戰略布局，也印證了其生產體系和質量控制能力能夠滿足國際市場的要求，為后續技術成果的全球化應用奠定了堅實基礎。
04
展望未來
外泌體技術賦能大健康產業
以此次備案為契機，齊魯細胞將繼續深化外泌體技術在皮膚修復、應對衰老、醫療美容等領域的創新應用。作為國內少數具備從細胞到外泌體全鏈條研發與生產能力的企業，公司將持續踐行“細胞科技守護生命健康”的企業使命，為推動我國生物科技產業發展貢獻力量。
誠邀各界合作伙伴攜手共進，共同探索外泌體技術的無限可能！
關于我們
山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司是一家可制備符合藥品申報要求臨床級干細胞的國家高新技術企業，目前打造了一支高效、多學科交叉背景的研發團隊，包含分子生物學、細胞生物學、動物醫學、材料學、臨床醫學等不同背景和研究經驗的碩士及以上研究人員40余名。
齊魯細胞擁有符合GMP藥品生產管理規范標準的B+A實驗室1200平、C+A實驗室2400平以及900余平的細胞儲存液氮庫，配備先進的科研儀器，保障細胞活性及制備品質，實現細胞資源的規范化和智能化管理。
旨在儲存健康細胞，實現臨床轉化應用及藥品申報，為人類生命健康全面護航。
