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2025年10月10日，國務院總理李強簽署國務院令，正式公布《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（國務院令第818號，以下簡稱《條例》），并將于2026年5月1日起施行。該《條例》的出臺對推動我國生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用的創新發展具有重要意義，為生物醫學新技術臨床研究的規范管理提供了堅實依據。

來源：中華人民共和國中央人民政府網

2025年10月16日，北京市政府新聞辦舉行新聞發布會，對本市全面深化藥品醫療器械監管改革，促進醫藥產業高質量發展工作情況進行了介紹：一是先行先試改革為發展提供支撐，二是提高審評質效為發展增添助力，三是加強能力建設為發展提供保障，四是優質高效服務為發展增添活力。

來源：北京發布

2025年10月21日，廣州市人民政府新聞辦公室召開“廣州市加快培育發展未來產業”新聞發布會。發布會上，廣州市工業和信息化局黨組成員、副局長王玉印重點介紹了未來將如何布局發展細胞基因領域，以及將配套推出的重點支持政策。

王玉印表示：“細胞與基因產業具有前瞻性、顛覆性特征。在國家政策推動下，廣州實現兩項全國首例突破，到2030年，廣州計劃建成全鏈條產業生態，形成超千億級產業集群，成為全球細胞與基因治療創新策源地和產業發展高地?。”

來源：廣州日報

上海干細胞臨床轉化研究院發布了《干細胞監管政策藍皮書》。該藍皮書圍繞“梳理監管體系、對比國際經驗、剖析中國實踐、展望產業前景”四大核心目標，聚焦干細胞監管政策意義、主要國家監管實踐、我國國家與地方監管政策、干細胞轉化應用前景四大板塊，系統呈現全球及中國干細胞監管政策動態與產業發展邏輯，為干細胞領域安全規范發展提供兼具國際視野與本土適配性的參考。

來源：上海干細胞臨床轉化研究院

國際干細胞研究學會(ISSCR)于2025年10月10日發布《干細胞研究和臨床轉化指南》中文版，新增關于類器官、基因編輯等技術的倫理規范，強調多學科協作和公眾參與。該指南同步更新至 ISSCR官網。

來源：ISSCR官網

2025-2030年，全球干細胞行業將步入技術爆發、監管成熟與市場重構的關鍵階段，預測到2030年，全球干細胞市場規模將突破千億美元，中國將突破2000億人民幣。中國作為最具活力與戰略雄心的參與者，正迎來從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”的歷史性機遇。在中國，如何進一步完善“分類監管、風險管控”的審評體系，打通“實驗室-臨床-市場”的轉化鏈條，構建可持續的支付機制(如商業保險、醫保探索)，并強化公眾科普與倫理共識，是決定行業能否行穩致遠的關鍵。

來源：微解藥

新華社北京10月28日電，中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議正式發布。《建議》提出打造新興支柱產業，加快新能源、新材料、航空航天、低空經濟等戰略性新興產業集群發展，將生數個萬億元級甚至更大規模的市場；《建議》還提出前瞻布局未來產業，推動量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能、第六代移動通信等成為新的經濟增長點，這些產業蓄勢發力，未來10年將再造一個中國高技術產業。

來源：新華社

國際權威期刊《Bioengineering & Translational Medicine》發布最新綜述，系統回顧了間充質干細胞(MSCs)的全球臨床進展，分析了間充質干細胞在全球各種注冊臨床試驗中的疾病適應癥。

目前，全球已有十多款余款間充質干細胞相關產品獲批；間充質干細胞相關臨床適應癥涉及全身各大系統，其中最大的適應癥類別屬于內分泌/代謝/骨組(占18.21%)，包括糖尿病，骨關節炎等；肺部疾病適應癥占試驗總數的13.01%；自身免疫/炎癥適應癥占MSCS試驗總數的12.72%，主要針對克羅恩病、硬化癥、COVID-19 相關的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等；心血管疾病適應癥占 MSCS試驗總數的 9.54%。

來源：Bioengineering &Translational Medicine