發布時間：2024-04-26 瀏覽量：0
4月25日，第七屆亞洲再生醫學聯盟會議（Asia Partnership Conference of Regenerative Medicine，APACRM）在日本東京召開，來自中國、日本、韓國、印度、新加坡等地的再生醫學領域相關組織代表齊聚一堂。齊魯細胞副總經理兼研發總監譚毅博士代表齊魯細胞公司作為中國醫藥生物技術協會會員，受邀出席此次會議。
會議聚焦亞洲再生醫學領域的法規與趨勢動態，深入探討了細胞治療CMC對新藥申請（NDA）的影響，以及基因治療產品（如CAR-T和AAV）申報IND/NDA的關鍵要點。此次會議旨在促進亞洲各國在再生醫學臨床前研究、臨床試驗以及產品上市方面的規則協調，進一步推動亞洲再生醫學產業的穩健發展。
在本次會議中，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司譚毅博士詳細介紹了公司在干細胞和外泌體藥物研發方面所取得的最新進展。并表示公司致力于與各國協會及相關企業建立緊密的合作關系，共同推動細胞治療以及相關的“無細胞”療法的發展，以幫助到更多的患者和推動再生醫學領域的進步。
圖 | 譚毅博士參與此次會議討論
譚毅博士，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司副總經理兼研發總監，“十四五”國家重點研發計劃（干細胞研究與器官修復），臍帶間充質干細胞及其外泌體臨床級別制備及質控體系的建立和臨床前評價，項目負責人。
主持完成國家干細胞臨床研究項目備案6項。發表SCI論文12篇，申報國家發明專利13項。主持編寫9項企業標準通過國家質檢總局審核備案。主持申報并獲批一類醫療器械六項。
目前在全球范圍內，發達國家政府部門對再生醫學研究的重視度達到了前所未有的高度。美國、英國、日本等國家均從國家戰略的層面對再生醫學的發展進行了全面規劃，并對其進行積極推動。在我國，盡管再生醫學的發展歷史相對較短，但其發展潛力與活力卻不容忽視。各級政府已陸續制定并實施了多項政策措施，以鼓勵和扶持再生醫學研究的深入開展及其成果的轉化應用。
山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司擁有符合GMP藥品生產管理規范標準的B+A實驗室1200平、C+A實驗室2400平以及900余平的細胞儲存液氮庫，配備5G全自動深低溫儲存系統，實現細胞資源的規范化和智能化管理。公司自主研發的Ⅰ類生物制品“人臍帶間充質干細胞注射液”，已于2024年獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）的藥物臨床實驗默示許可。
在諸多利好政策的激勵以及良好行業環境的支持下，齊魯細胞將繼續秉持初心，積極履行企業社會責任，堅定不移地推進技術創新路徑。根據國家戰略及細胞產業發展的實際需求，以細胞藥物申報為核心戰略，通過創新推動產業進步，全力實現干細胞和外泌體雙軌制落地轉化，進一步推動科研成果轉化為實際生產力。
【注】文章內容旨在科普細胞知識，進行學術交流分享，了解行業前沿發展動態，不構成任何應用建議。
