發布時間：2023-06-29 瀏覽量：0
5月份行業政策、動態匯總
Policy Interpretation
1.華中首例！“武裝”T細胞，一針治療紅斑狼瘡
2.全球首例CAR-T細胞治療慢格征取得成功
3.18歲啦！首位被CAR-T治愈的Emily發來最新打卡照
4.國家衛生健康委科教司起草了《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿) 》
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華中首例！
“武裝”T細胞，一針治療紅斑狼瘡
“被稱為世界難題的紅斑狼瘡，如今有了治療新方案。”
4日，華中科技大學附屬協和醫院宣布：成功運用CAR-T細胞免疫療法根治系統性紅斑狼瘡。該院血液病研究所專家團隊將CAR-T療法瞄準腫瘤外的“新靶點”——紅斑狼瘡，經過兩周的治療，女大學生小饒（化名）各項炎性免疫指標目前已恢復到正常水平。
來源：2023年5月5日
武漢市政府新聞辦公室
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全球首例CAR-T細胞治療慢格征取得成功
藺先生是一位慢性格林巴利綜合征患者，也是全球首例成功接受CAR-T細胞藥物療法的患者。他在徐州醫科大學附屬醫院接受了CAR-T免疫細胞治療后，肌力，包括近端和遠端肌力基本恢復到正常，每日散步、整體恢復情況較好，相關癥狀顯著改善，運動功能大幅提升，最可喜的是，未出現任何復發跡象。
來源：2023年5月6日揚子晚報
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體細胞臨床研究工作指引
（公開征求意見稿）
為促進醫療機構研究者發起的體細胞臨床研究健康發展，加強對醫療機構開展體細胞臨床研究工作的指導，參照干細胞臨床研究的管理程序和技術要求，結合體細胞臨床研究特點，國家衛生健康委科教司起草了《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿) 》。現面向社會公開征求意見，社會公眾可通過以下方式反饋意見:電子郵箱、信函、傳真。本指引適用于由醫療機構的研究者發起的、非藥品注冊為目的的體細胞臨床研究。
來源：2023年5月9日
國家衛生健康委科教司
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2023年度“滬惠保”繼續覆蓋CAR-T療法
2023年度“滬惠保”投保窗口于5月9日正式開啟。2023年度“滬惠保”涵蓋特定住院自費醫療費用保險金、特定高額藥品費用保險金、質子重離子醫療保險金、CAR-T醫療藥物保險金、海外特藥保險金等五大保障，保障額度最高可達310萬元。2023年滬惠保保障中CAR-T治療特定藥品目錄包括了國內已經上市的2款：奕凱達（阿基侖賽注射液）和倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）；保障中CAR-T治療的指定醫院包括上海市第一人民醫院等22家。
來源：2023年5月9日上海市醫保局
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干細胞又“上天”！
臨場制備干細胞，發射前6小時“趕飛船”
天舟六號的“乘客”中，最沉得住氣的一位——即將在空間站開展實驗的干細胞實驗單元，在發射前6小時才趕到。
這位“乘客”是一個直徑幾厘米、不到20厘米高的柱形盒子，裝著約6毫升的干細胞溶液。“別看這細胞樣品盒看著不起眼，但意義非常重大。”中科院空間應用中心研究員倉懷興介紹，人體的各種組織器官都是由干細胞分化發展而來。當人類越來越頻繁地踏入宇宙并在其中長期生活，太空的微重力環境、各類輻射等對細胞的影響就必須納入考量。
來源：2023年5月10日北京日報
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18歲啦！首位被CAR-T治愈的
Emily發來最新打卡照
美國時間2023 年 5 月 10 日，Emily Whitehead基金會網站如期發布了世界上首位接受 CAR-T細胞治療的白血病 (ALL) 患兒Emily慶祝無癌生存11年的照片。
Emily現在被認為已經痊愈，最近還慶祝了她的18歲生日。今年秋天她將進入賓夕法尼亞州立大學(Penn State University)上大學。11年前，這位身患急性淋巴白血病的小女孩在生命垂危之際接受了CAR-T免疫療法，她是全球第一個接受試驗性CAR-T細胞免疫治療的兒童。治療后的檢查結果顯示，她體內的癌細胞已經徹底消失了。
來源：2023年5月10日
Emily Whitehead基金會
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中國CAR-T市場規模2024年將達53億元
弗若斯特沙利文數據顯示，全球CAR-T細胞治療市場將在2024年擴大至66億美元，2030年將進一步增長至218億美元。而中國市場方面，隨著癌癥患者數量增加、政策優惠和患者負擔能力提高的推動下，中國CAR-T市場規模2024年和2030年將分別進一步增長至53億元和289億元。2021年6月和2021年9月,中國分別批準了兩款CAR-T細胞注射液上市，此外還有四款CAR-T產品正在上市申請審評當中。
來源：2023年5月18日華夏時報
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解放軍總醫院：
干細胞外囊泡治療糖尿病創面愈合，
低氧預處理效果更佳
解放軍總醫院付小兵院士、張翠萍研究員團隊，聯合湖北省太和醫院李海紅教授課題組報道了一項研究成果，報道了糖尿病創面中存在高糖微環境下異常增多的中性粒細胞胞外陷阱(NETs)，誘導人皮膚成纖維細胞的凋亡，延遲創面的愈合。間充質干細胞外囊泡可抑制NETs的形成，促進糖尿病創面愈合。低氧培養的外囊泡效果更佳，可增強其改善創面愈合的效果。這項工作為未來糖尿病潰瘍的治療提供一種新的方案。這項研究發表在BIOACT MATER上。
來源：2023年5月25日干細胞者說
