發(fā)布時(shí)間：2023-03-06 瀏覽量：0
“無細(xì)胞療法” 為延緩皮膚衰老提供新策略
記者從哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院獲悉，該院整形外科主任肖志波教授團(tuán)隊(duì)在延緩皮膚衰老方面取得新進(jìn)展。該團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一項(xiàng)基于細(xì)胞外囊泡的“無細(xì)胞療法”，可有效改善皮膚光老化，為紫外線損傷皮膚修復(fù)、抵抗皮膚衰老提供治療新策略。相關(guān)研究論文近日發(fā)表在國際期刊《化學(xué)工程》上。
該研究將細(xì)胞來源的外泌體移植體內(nèi)，其功能近似于將外泌體來源的母細(xì)胞移植體內(nèi)所發(fā)揮的作用，但卻有效避免了母細(xì)胞移植體內(nèi)可能導(dǎo)致的生物安全問題和復(fù)雜的調(diào)控問題，因此這種“無細(xì)胞療法”方法具有十分重要的理論價(jià)值和潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值，為逆轉(zhuǎn)或延緩皮膚衰老提供了較好的策略和方向。隨著相關(guān)技術(shù)的成熟，未來該研究成果有望轉(zhuǎn)化應(yīng)用于改善面部皮膚質(zhì)地、延緩皮膚衰老。
來源：2023年2月1日 科技日報(bào)
科技日報(bào) | 新干細(xì)胞療法為絕癥動物延壽
據(jù)最新一期《干細(xì)胞研究與治療》雜志報(bào)道，新加坡研究人員開發(fā)出一種使用干細(xì)胞精密工程技術(shù)來治療患癌犬類的新方法。
研究人員對能尋找癌癥腫瘤的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)進(jìn)行了改造。這些經(jīng)過修飾的細(xì)胞攜帶一種有效的“殺傷開關(guān)”（胞嘧啶脫氨酶），可在腫瘤環(huán)境中產(chǎn)生高濃度的局部抗癌藥物（5—氟尿嘧啶），隨后誘導(dǎo)抗癌免疫。
來源：2023年2月5日 干細(xì)胞臨床之家
Nature子刊獲CAR-T細(xì)胞療法新突破：
增強(qiáng)體內(nèi)腫瘤清除能力
一項(xiàng)研究合作證明，在制造過程中對CAR-T細(xì)胞進(jìn)行個(gè)性化刺激可以顯著提高所得到的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的一致性和效力。通過使用人工抗原呈遞細(xì)胞模擬支架(APC-ms)，該團(tuán)隊(duì)能夠微調(diào)T細(xì)胞刺激水平，匹配從白血病患者獲得的T細(xì)胞的表型，并顯著增強(qiáng)其體外和體內(nèi)腫瘤清除能力。
來源：2023年2月14日 生物通
我國首個(gè)《再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)在皮膚醫(yī)美
領(lǐng)域的應(yīng)用》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制正式啟動，
多家醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)參與編制！
近日，《再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制啟動會在粵港澳大灣區(qū)中山順利召開。
再生醫(yī)學(xué)是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,但再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)與產(chǎn)品在臨床與醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用還面臨著挑戰(zhàn)，缺乏相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，將制約臨床與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是實(shí)現(xiàn)科技強(qiáng)國不可或缺的重要基石，《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》提出了“及時(shí)將先進(jìn)適用科技創(chuàng)新成果融入標(biāo)準(zhǔn)”、“健全科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)制”等要求。本標(biāo)準(zhǔn)由中國整形美容協(xié)會抗衰老分會組織立項(xiàng)、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任賴維教授作為牽頭專家，解放軍總醫(yī)院、武漢市第一醫(yī)院、上海九院等多家醫(yī)療與科研機(jī)構(gòu)專家參與。
《再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定對于推進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)督和管理，為政府監(jiān)督部門有效監(jiān)管提供有力依據(jù)，同時(shí)可以促進(jìn)我國再生醫(yī)美的發(fā)展進(jìn)步，提升臨床醫(yī)師的規(guī)范化治療水平。
本標(biāo)準(zhǔn)將對再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范，包括干細(xì)胞培養(yǎng)、外泌體生產(chǎn)體系、存儲和檢驗(yàn)、放行各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)質(zhì)量要求，以及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面做出規(guī)范。
來源：2023年2月17日 干細(xì)胞
第三名被治愈的艾滋病患者獲確認(rèn)
一支國際研究團(tuán)隊(duì)在英國《自然·醫(yī)學(xué)》月刊20日刊載的論文中說，一名獲稱“杜塞爾多夫病人”的艾滋病患者約10年前接受干細(xì)胞移植，停止抗艾藥物4年后體內(nèi)未再檢測到活躍的艾滋病病毒，從而成為繼“柏林病人”和“倫敦病人”后第三名被治愈的艾滋病患者。
來源：2023年2月21日 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
CAR-T細(xì)胞療法再獲突破：繼紅斑狼瘡后，
成功治愈第二種自身免疫疾病
德國埃爾朗根-紐倫堡大學(xué)風(fēng)濕病學(xué)和免疫學(xué)系主任 Georg Schett 教授等人在《柳葉刀》期刊發(fā)表了題為：CD19-targeted CAR-T cells in refractory antisynthetase syndrome 的論文，描述了這名患者的治療情況。
研究團(tuán)隊(duì)使用CAR-T細(xì)胞療法成功治療了一位患有嚴(yán)重的自身免疫疾病——抗合成酶抗體綜合征（Anti-synthetase Syndrome）的男性患者，在CAR-T細(xì)胞治療后6個(gè)月，該患者從自身免疫疾病中完全康復(fù)了，而且無需使用免疫抑制藥物。
這是世界首個(gè)使用CAR-T細(xì)胞療法成功治療的抗合成酶抗體綜合征患者，也是繼系統(tǒng)性紅斑狼瘡后，第二種被CAR-T治愈的自身免疫疾病。
CAR-T細(xì)胞療法，全稱為嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），首先從患者血液中分離純化T細(xì)胞，然后通過基因工程改造，讓T細(xì)胞攜帶識別腫瘤細(xì)胞的腫瘤嵌合抗原受體（CAR），形成CAR-T細(xì)胞，講這些CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增后再輸回患者體內(nèi)，從而高效殺傷腫瘤細(xì)胞。目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了6款CAR-T細(xì)胞療法上市，用于治療白血病、淋巴瘤及多發(fā)性骨髓瘤等血液類癌癥。
來源：2023年2月22日 生物世界
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)：
促進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
本次共印發(fā)3份文件分別是《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)
高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
為落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計(jì)劃（2021-2023年）》（京政辦發(fā)〔2021〕12號）工作部署，充分發(fā)揮北京細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域原始創(chuàng)新和臨床資源優(yōu)勢，緊密結(jié)合開發(fā)區(qū)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，重點(diǎn)發(fā)力品種開發(fā)、市場應(yīng)用、平臺建設(shè)、人才聚集等方面，將經(jīng)開區(qū)著力打造成為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，加快建設(shè)全球"新藥智造"產(chǎn)業(yè)高地，特制定本措施。
一、總則
（一）適用對象
本措施適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)進(jìn)行工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計(jì)登記并實(shí)際經(jīng)營，從事細(xì)胞與基因治療相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營活動的各類創(chuàng)新主體。
（二）支持領(lǐng)域
1、T細(xì)胞、自然殺傷（NK）細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞（DC）等免疫細(xì)胞治療。
2、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）、多能干細(xì)胞（iPSC）等干細(xì)胞治療。
3、DNA疫苗、RNA疫苗、小核酸藥物、溶瘤病毒藥物等基因治療藥物。
4、其他運(yùn)用基因編輯、基因矯正、基因置換、基因增補(bǔ)等技術(shù)開發(fā)的基因治療藥物。
5、菌種改造、酶的設(shè)計(jì)、發(fā)酵工藝開發(fā)等合成生物學(xué)領(lǐng)域。
6、從事細(xì)胞與基因治療藥物合同外包等公共技術(shù)服務(wù)平臺。
二、支持細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新研發(fā)
1、支持創(chuàng)新企業(yè)開展融資。對獲得知名投資機(jī)構(gòu)（清科、投中等權(quán)威榜單醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)30強(qiáng)以內(nèi)）投資的創(chuàng)新能力突出的企業(yè)，知名投資機(jī)構(gòu)年度累計(jì)投資金額1000萬元（含）-5000萬元（不含）、5000萬元（含）-1億元（不含）、1億元以上（含）的，分別一次性給予50萬元、100萬元和200萬元補(bǔ)貼。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
2、加速創(chuàng)新項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度。對首次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥監(jiān)局（EMA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，正在開展一期、二期、三期臨床試驗(yàn)，并確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的細(xì)胞與基因治療藥物，按照加計(jì)扣除要求統(tǒng)計(jì)的研發(fā)投入40%的比例，結(jié)合所處臨床試驗(yàn)階段，給予單個(gè)品種最高不超過1000萬元、2000萬元、4000萬元的資金獎(jiǎng)勵(lì)，且每個(gè)臨床階段支持年限不超過兩年。對首次獲得藥品注冊證書，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，一次性給予1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過1億元。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)
（一）支持建設(shè)產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺
1、支持國內(nèi)外一流大學(xué)、科研院所與龍頭企業(yè)、中小企業(yè)共建細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、創(chuàng)新研究中心等創(chuàng)新載體，開展前沿顛覆性技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新能力。對經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新載體，自立項(xiàng)之日起3個(gè)自然年按照房租實(shí)際支出金額100%的比例給予補(bǔ)貼；第4-5個(gè)自然年按照房租實(shí)際支出金額50%的比例給予補(bǔ)貼。對創(chuàng)新載體上一年度的績效目標(biāo)完成情況及發(fā)展情況進(jìn)行考核評估，通過考核，再按照投資額給予獎(jiǎng)勵(lì)（不超過當(dāng)年自籌資金投入總額），每家單位每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元，補(bǔ)貼期限三年。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
2、支持本區(qū)企業(yè)或創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的基因編輯、基因合成、遞送載體、模式動物、檢驗(yàn)檢測、細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)，以及關(guān)鍵試劑供應(yīng)、合成生物學(xué)技術(shù)等新設(shè)立的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺。按照新增固定資產(chǎn)投資額（土地購置費(fèi)用除外）30%的比例，給予平臺一次性獎(jiǎng)勵(lì)，最高支持額度不超過1000萬元。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
3、鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)細(xì)胞與基因治療藥物開發(fā)企業(yè)向經(jīng)開區(qū)認(rèn)定的公共服務(wù)平臺（企業(yè)與該平臺無投資關(guān)系）購買服務(wù)，按照單個(gè)合同總金額30%的比例給予買方一次性資金補(bǔ)貼，每個(gè)合同補(bǔ)貼額度不超過10萬元，每家企業(yè)每年最高支持額度不超過50萬元。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
（二）支持產(chǎn)業(yè)人才聚集
1、支持從事細(xì)胞與基因治療和合成生物學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)人才，符合條件即予辦理《北京市工作居住證》，擇優(yōu)申辦人才引進(jìn)落戶，優(yōu)先申請人才公租房、推薦參評相應(yīng)職稱、免費(fèi)參加醫(yī)藥健康技術(shù)培訓(xùn)。（責(zé)任單位：組織人事部、生物醫(yī)藥工作專班）
（三）補(bǔ)貼場地租金
1、對新增租用亦莊新城范圍內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間開展細(xì)胞與基因治療藥物以及合成生物學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的企業(yè)，按照實(shí)際租金50%的比例給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼單價(jià)不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年補(bǔ)貼額度不超過100萬元，補(bǔ)貼期限三年。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
2、支持具有國際化團(tuán)隊(duì)、持有全球?qū)＠㈩A(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國際競爭力的細(xì)胞與基因治療藥物，以及合成生物學(xué)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)或項(xiàng)目落地經(jīng)開區(qū)。對于租用經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房（租賃面積不低于3000平方米）的企業(yè)或項(xiàng)目，按照實(shí)際租金50%的比例給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼單價(jià)不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼金額不超過1000萬元，補(bǔ)貼期限三年。（責(zé)任單位：營商合作局）
（四）支持細(xì)胞與基因治療藥物市場應(yīng)用
1、積極對接北京市醫(yī)保局，推動區(qū)內(nèi)企業(yè)獲批上市后的細(xì)胞與基因治療藥物納入北京普惠健康保特藥保障范圍。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班、社會事業(yè)局）
來源：2023年2月23日 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會
2023年“南昌惠民保”上線
新增CAR-T治療藥品保障
2月23日，2023年“南昌惠民保”正式面向全市基本醫(yī)保參保人開放。每人需125元/年，可享受最高300萬元保障，不限年齡、職業(yè)、健康情況，一張醫(yī)保卡可為全家投保。
2023年“南昌惠民保”保障范圍包括：醫(yī)保目錄內(nèi)住院醫(yī)療費(fèi)用保障最高100萬元、醫(yī)保目錄外住院醫(yī)療費(fèi)用保障最高100萬元、16種特藥保障最高100萬元。
值得關(guān)注的是，2023年“南昌惠民保”將CAR-T治療藥品費(fèi)用納入保障范圍。CAR-T是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法，能夠準(zhǔn)確、快速、高效地殺傷腫瘤細(xì)胞。效果顯著但費(fèi)用令人卻步，高達(dá)120萬一針。“南昌惠民保”將其納入保障范圍，助力滿足群眾急需的高額藥品保障。
來源：2023年2月24日 中國網(wǎng)
剛剛！人民日報(bào)發(fā)文：細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)
發(fā)展?jié)摿Υ?/strong>
作為一種新興的治療方式，細(xì)胞療法在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果。近年來，在技術(shù)、政策、市場等驅(qū)動下，我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，有望成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域極具潛力的新賽道。
細(xì)胞治療，為疾病治療提供新選擇
細(xì)胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞，并通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞等功能，從而達(dá)到治療某種疾病的目的。目前主要的細(xì)胞療法方式為免疫細(xì)胞和干細(xì)胞。
“免疫細(xì)胞療法，一般是指在體外對某些類型的免疫細(xì)胞如T細(xì)胞、NK細(xì)胞等進(jìn)行針對性處理后再回輸人體內(nèi)，使其表現(xiàn)出殺傷腫瘤細(xì)胞、清除病毒等功能。”張英馳說，干細(xì)胞療法，則是把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，從而修復(fù)病變細(xì)胞或再建正常的細(xì)胞組織。在臨床上較常使用的干細(xì)胞種類主要是間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞等。
干細(xì)胞憑借其多向分化、免疫調(diào)節(jié)以及分泌細(xì)胞因子等功能，成為細(xì)胞治療研究的核心領(lǐng)域之一。近年來，基因工程技術(shù)的發(fā)展提升了細(xì)胞治療的靶向性，也推動了細(xì)胞治療與基因治療相結(jié)合發(fā)展，出現(xiàn)了離體基因治療和載體基因治療。
張英馳舉例說：“一些與造血系統(tǒng)相關(guān)的疾病，一般主要就是由于造血干細(xì)胞發(fā)生異常，里面的一些基因發(fā)生了突變。這時(shí)，我們就可以把患者的造血干細(xì)胞取出來，用基因編輯技術(shù)把突變的基因修復(fù)到正常的狀態(tài)，然后再把它移植回去。這就是離體基因治療。”
細(xì)胞療法的出現(xiàn)，為一些傳統(tǒng)療法無效、難治的疾病治療提供了新的選擇。比如，由于個(gè)體差異，難以控制每例患者使用傳統(tǒng)藥物的最佳劑量。但在細(xì)胞治療中，可應(yīng)用合成生物學(xué)設(shè)計(jì)基因開關(guān)，控制藥物的合成或釋放。同時(shí)，還可以根據(jù)患者的病情發(fā)展?fàn)顟B(tài)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整及預(yù)后監(jiān)測，以獲得長期療效。
當(dāng)前，全球細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展正進(jìn)入快車道。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2022年初，全球經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品共33款，包括12種免疫細(xì)胞產(chǎn)品和21種干細(xì)胞產(chǎn)品。
據(jù)專家介紹，在細(xì)胞治療技術(shù)的主要領(lǐng)域——免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，我國已成為世界上開展CAR—T細(xì)胞治療臨床研究數(shù)量最多的國家。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國細(xì)胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達(dá)53%。預(yù)計(jì)未來10年將成為國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速增長期。
來源：2023年2月27日 人民網(wǎng)
