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2月22日，中國醫藥生物技術協會攜專家組蒞臨山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司（以下簡稱齊魯細胞），對已備案的干細胞臨床研究項目進行了現場核查。

齊魯細胞總經理韓鎮代表齊魯細胞對各位專家蒞臨指導表示衷心感謝，并要求以檢查為促進，更好地提升公司的GMP體系管理。

齊魯細胞馬賀然博士對細胞藥物制備平臺、工藝流程以及項目執行情況等方面進行了重點匯報。

專家組前往細胞藥物GMP生產車間進行了現場核查，并針對部分問題提出了指導性的改進建議。

在資料核查方面，專家組著重審查了細胞制劑管理和標識追溯、制備和檢測記錄、供者采集以及質量管理規程等資料，并與實驗室管理人員進行了深入的討論，對備案項目的執行和制劑質量的管理給出了肯定的評價。

隨后，專家組對干細胞行業的發展困境進行了深刻的剖析，指出了目前行業內干細胞產品同質化嚴重的行業痛點，并提出了干細胞二代產品的研發趨勢和策略。

最后，齊魯細胞總經理韓鎮表示，衷心感謝專家組的現場指導及建設性意見，此次現場核查是齊魯細胞質量管理體系的一次檢閱及提升，我們將充分考慮專家組的指導建議，在現有的質量管理體系基礎上進行升級。今后將繼續保持自身優勢，為臨床研究備案機構提供高質量的干細胞制劑，確保干細胞產品的安全性和有效性，不斷追求更高標準的質量管理，加速干細胞行業的健康發展和臨床轉化。