發布時間：2022-08-18 瀏覽量：0
8月18日，由海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）燒創傷ICU朱峰教授及團隊領銜負責的“臍帶間充質干細胞治療糖尿病足安全性和有效性單中心、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究”干細胞臨床研究項目再次完成受試者入組及診療，順利進入隨訪期。
間充質干細胞廣泛分布于骨髓、臍帶、胎盤、脂肪、牙髓等結締組織和器官間質中，其中骨髓、脂肪、臍帶是目前臨床研究最主要的間充質干細胞來源。臍帶來源的間充質干細胞擴增能力更強，且容易獲得、免疫原性弱，無倫理問題，對于年老體弱的糖尿病患者更具有重要意義。國內已有很多學者的研究共同證實了臍帶間充質干細胞移植治療糖尿病下肢血管病變是一種簡便、安全、有效的治療方法。
齊魯細胞作為本次臨床研究的細胞制劑提供單位，經過嚴格的質檢及規范的冷鏈運輸，于治療當日將干細胞制劑送達海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）。干細胞臨床研究嚴格遵循GCP相關法規執行，干細胞制劑到達醫院后經過院內質量控制，符合安全標準的干細胞制劑放行至臨床科室，用于臨床研究。目前，該項目受理受試者已完成干細胞治療且臨床觀察穩定，未發生不良反應。后續，將持續對受試者進行隨訪，用以評估干細胞臨床治療的安全性和有效性。
2021年5月項目啟動會召開
據悉，此項目于2021年5月召開啟動會進入患者招募階段后，正式進入臨床實操階段，本次受試者的成功入組，將為臍帶間充質干細胞治療糖足提供了更高等級的循證醫學證據。齊魯細胞也將充分發揮自身科研技術優勢，與海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）臨床研究團隊通力合作，以共同推動項目高質量完成，改善患者的生存質量。
目前，此干細胞臨床研究項目患者招募工作仍有序開展中，信息如下：
