發(fā)布時間：2021-11-11 瀏覽量：0
“靈魂砍價”又來了！11月9日-11日，為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，由國家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商，降低藥物價格，這也是自2015年以來的第六輪醫(yī)保談判。
在本次醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物仍然是業(yè)界關(guān)注的焦點，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。
CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細胞來治療腫瘤的方法。
作為中國首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產(chǎn)品首次進入到國家醫(yī)保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關(guān)注。
在2017-2020年，參與醫(yī)保談判并成功的相關(guān)藥品平均降價幅度分別達44%、57%、61%、51%
本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關(guān)注熱度極高。
01、120萬！一針的國產(chǎn)抗癌神藥上市 首位患者2個月癌細胞清零
此前被曝120萬元/針的CAR-T藥物—阿基侖賽注射液（奕凱達），于今年6月批準(zhǔn)上市，為廣大癌癥患者帶來了希望。
據(jù)悉，這種抗癌藥為“CAR-T”療法，是國內(nèi)首款利用人體內(nèi)的免疫細胞來治療腫瘤的方法。
據(jù)了解，目前我國已獲批兩款CAR-T細胞治療產(chǎn)品，除了復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達）之外，還有藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（倍諾達），這兩家均是引進國際已上市的CAR-T產(chǎn)品技術(shù)。
不過，其120萬元/針的天價讓不少患者望而卻步。
但在今年7月，在醫(yī)保局公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》，阿基倫賽注射液也在其中，通過了初步的形式審查。這意味著，如果阿基倫賽注射液一旦談判成功，將有望被納入醫(yī)保藥品目錄，價格或?qū)⒋蠓认陆怠?/p>
國內(nèi)首位接受CAR-T細胞療法患者2個月癌細胞清零
陳阿姨是第一個“吃螃蟹”的人，并且是首位接受了CAR-T治療后被評估癥狀完全緩解的患者。
陳阿姨于2019年6月確診彌漫性B大細胞瘤，復(fù)發(fā)后的治療效果都不太好。再加上陳阿姨本身也年紀(jì)較大，很多治療方式不適合她。本來已經(jīng)絕望的陳阿姨在今年6月看到了希望，CAR-T細胞治療法在我國獲批上市。
6月30日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞及其團隊為陳阿姨單采細胞，8月2日CAR-T細胞回輸回陳阿姨體內(nèi)。8月底，陳阿姨在PET-CT檢查下，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時沒有癌細胞，癥狀完全得到了緩解，并于8月26日出院回家。
一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產(chǎn)品零售價為120萬元/袋。
網(wǎng)傳阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單
圖片來源：健康時報
不過，復(fù)星國際聯(lián)席CEO陳啟宇近期在接受采訪時表示，網(wǎng)上盛傳瑞金醫(yī)院120萬一針的“抗癌神藥”是一個“誤會”。
“抖音上第三方做了一些制作傳播，說是在瑞金醫(yī)院有一個120萬打一針就可以把癌癥治好的神藥。我們現(xiàn)在這個是僅僅針對淋巴瘤的治療，所以導(dǎo)致大量不明的患者跑到瑞金醫(yī)院去。”陳啟宇說，并表示表示，這也說明了對癌癥的徹底治愈，是產(chǎn)業(yè)界科學(xué)界大家共同致力的一件事情，也是所有患者希望達成的一個事。
02、PD-1類腫瘤藥價格或?qū)⒗^續(xù)內(nèi)卷
CAR-T療法“獨家”談判
據(jù)健康時報11月9日報道，本次醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業(yè)界關(guān)注焦點。
國內(nèi)PD-1/PD-L1 單抗數(shù)量繁多，多家企業(yè)布局這一領(lǐng)域。在2020年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄，整體降幅達60~85%。
通過前幾輪醫(yī)保談判，國產(chǎn)PD-1的所有適應(yīng)證均得以進入醫(yī)保目錄。過去一年，各家PD-1產(chǎn)品的適應(yīng)癥不斷擴增，此次醫(yī)保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應(yīng)癥。PD-1是創(chuàng)新藥的代表，也被視為創(chuàng)新藥內(nèi)卷的代表。可以預(yù)見的是，PD-1領(lǐng)域的醫(yī)保談判競爭將一如以往激烈。
此外，綜合多家證券研報數(shù)據(jù)，今年醫(yī)保談判預(yù)計約有19個不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關(guān)注的標(biāo)的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。實際上，國內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批，一個是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產(chǎn)品無緣本次談判。
這意味著，CAR-T產(chǎn)品“一根獨苗”式談判。外界普遍認(rèn)為，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。
無論是PD-1式品種，還是CAR-T式品種，在國家醫(yī)保談判之下，均面臨降價的風(fēng)險。對于患者而言，這是利好，對于企業(yè)來說，則考慮整體發(fā)展策略。
不過，據(jù)健康時報報道，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品，從細胞的采集運輸?shù)秸麄€技術(shù)后臺的培養(yǎng)、儲備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求，短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮，預(yù)計其大幅降價進入醫(yī)保的可能性較低。
部分內(nèi)容來源：健康時報、每日經(jīng)濟新聞、公開信息