發布時間：2021-11-25 瀏覽量：0
2021年11月25日，由福建醫科大學附屬協和醫院整形外科陳小松教授團隊領銜負責的“人臍帶間充質干細胞治療中厚皮片移植患者供皮區創面的隨機對照”干細胞臨床研究項目啟動會順利召開，福建省衛健委游慧娟，福建醫科大學附屬協和醫院黨委書記陳良萬、科研處處長陳玉玲、整形外科科主任陳小松、中心實驗室主任廖聯明、機構辦鄭佳冰，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司（以下簡稱“齊魯細胞”）總經理韓鎮、 臨床推廣部總監王玉森、研發部項目經理馬賀然及相關專家、研究人員等20余人參與。
會議圍繞本項目研究背景、臨床試驗方案關鍵技術要點、項目操作實施一致性進行介紹宣貫，以及針對細胞制劑的院內管理、質控方案、運輸和臨床操作流程等進行了充分的討論。
據悉，該項目自申報至今，經過近兩年不懈努力，于2021年10月順利通過國家衛健委組織的兩輪專家評審并備案成功，成為國內整形美容外科專業首先獲準立項的干細胞臨床研究項目，也是福建省內首家合法直接將干細胞引入整形外科用于疾病治療的醫療機構。
當今以干細胞技術為核心的再生醫學不僅是朝氣蓬勃、極具前景的研究前沿，更是一個成長快速、體量巨大的新興學科及新興產業。細胞治療有望成為繼外科手術、藥物治療后的第三種治療方案，引領傳統治療模式的重大變革，已成為《“健康中國2030”規劃綱要》中的重要篇章。
啟動會的順利召開，標志著該項目臨床試驗工作又向前邁進了一步，對推動產業的科研技術突破、醫學研究成果落地和健康事業發展具有重要意義。齊魯細胞作為本項目聯合申報單位及細胞制劑提供單位，將充分發揮自身科研技術優勢，為項目順利實施提供有力支撐，以期共同推動項目成果孵化進程。
患者招募 人臍帶間充質干細胞治療中厚皮片移植患者供皮區創面的隨機對照臨床研究
本項目計劃招募患者參與，現有信息更新如下：
01、研究目的
人臍帶間充質干細胞治療中厚皮片移植患者供皮區創面的隨機對照臨床研究
02、研究實施負責（組長）單位
福建醫科大學附屬協和醫院整形外科
03、研究背景
1）傳統中厚皮片去皮后愈合慢，瘢痕增生嚴重，愈合不良容易感染等并發癥；
2）文獻及臨床前研究提示人臍帶間充質干細胞（UCMSCs）能有效促進創面愈合，減少瘢痕增生；
3）經國家衛健委審核批準，擬開展臨床試驗，研究證實人臍帶間充質干細胞能否有效提升中厚供皮區創面愈合質量，改善患者生活質量。
04、納入標準
如果您符合以下條件，我們誠摯邀請您參加本項試驗：
1）18-60周歲，體表巨大瘢痕、巨大良性腫瘤、新鮮創面患者；
2）接受中厚取皮手術（取皮區可為大腿、腹部、背部）；
3）充分認識并理解到本研究內容及意義、實施方案、可能受益、存在風險及應對措施、受試者權利義務（包括隱私保護、自由退出 ），愿意參加本臨床研究且能良好配合者。納入患者例數實驗組（取皮區注射人臍帶間充質干細胞）、對照組（取皮區注射用于混懸干細胞的等體積空白溶媒）各44例。
05、項目負責人
研究負責人：陳小松
· 福建醫科大學附屬協和醫院整形外科主任、博士生導師
· 中華醫學會醫學美學與美容學分會干細胞學組執行組長
· 中華醫學會醫學美容與美容分會脂肪美容分會副主委
· 中華醫學會醫學美容與美容分會青委會全國副主委
· 中國醫師協會整形與美容分會全國委員
如果您符合研究條件并自愿同意參加，您將獲得：
研究期間，臨床試驗所用臍帶間充質干細胞制劑由山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司提供，福建醫科大學附屬協和醫院為您承擔臨床試驗相關檢查費用。另外，每次訪視都將有一定的交通補貼（按照實際訪視次數進行結算）。
