發布時間：2020-07-02 瀏覽量：0
01、細胞治療政策實施操作研討會在防城港市召開
防城港日報訊(全媒體記者 黃艷芳) 5月31日，細胞治療政策實施操作研討會在我市召開。中國醫藥生物技術協會副理事長吳朝暉、山東省立醫院教授侯旭、四川省中醫藥研究院教授李曉魯一行11人參加研討會。
會議介紹了防城港國際醫學開放試驗區(中國)的基本情況和干細胞治療免疫細胞治療的政策構想，對建立干細胞臨床研究前端的質量控制體系，設立符合GMP要求的干細胞資源庫等具備公共服務技術平臺，建立干細胞準入和生產質量控制檢測技術平臺，建立干細胞臨床研究的方案以及相關的評估體系，探討建設與東盟國家在“一帶一路”倡議的指引下開展相關學術交流、醫療技術交流，建立相關診療平臺的可能性等議題進行了討論。與會專家學者暢所欲言，分別從各自專業領域對細胞治療政策實施操作細則進行論證和研討，為推進醫學試驗區細胞產業發展、細化醫學試驗區細胞治療政策、推進醫學試驗區盡早開展干細胞臨床研究和轉化落地提出了寶貴的意見和建議。
來源：2020年6月1日 防城港日報
02、我國首個省級推進細胞產業發展聯席會議制度建立!
為進一步強化部門間協調配合，形成工作合力，加快推進全省細胞產業發展，云南省人民政府決定建立云南省推進細胞產業發展聯席會議(以下簡稱聯席會議)制度。
在省人民政府的領導下，統籌協調推進全省細胞產業發展;加強對全省細胞產業發展的指導，研究制定促進細胞產業發展的政策措施;協調解決工作推進中遇到的重大問題;督促有關部門和單位推進工作落實;完成省人民政府交辦的其他事項。
來源：2020年6月4日云南省人民政府
03、靶向CD133的CAR-T細胞有望治療膠質母細胞瘤
在一項新的研究中，來自加拿大麥克馬斯特大學和多倫多大學的研究人員開發出一種很有前景的免疫療法，可用于治療一種致命的成人腦癌形式，即膠質母細胞瘤(glioblastoma)。
這種稱為嵌合抗原受體(CAR)T細胞(CAR-T)療法的免疫療法涉及在實驗室中對來自患者血液的T細胞進行基因改造，使得它們直接靶向結合膠質母細胞瘤細胞表面上的一種稱為CD133的特定蛋白，并消滅這些癌細胞。
CAR-T細胞療法在人類膠質母細胞瘤臨床前模型中的活性增強了。與此同時，在人源化小鼠模型中進行的安全性研究解決了對造血的潛在影響，其中造血是人體中導致不同血細胞形成的重要過程。CD133特異性CAR-T細胞療法在攜帶人造血系統的小鼠模型中沒有引起任何急性全身毒性。”
免疫療法的最新進展為以前無法治療的癌癥患者帶來了希望。我們希望我們利用CAR-T細胞療法特異性地靶向膠質母細胞瘤細胞的方法能給患者帶來更好的生活質量，增加他們的生存機會。”
來源：2020年6月4日 生物谷
04、車王舒馬赫再次進行干細胞治療!
“車王”舒馬赫即將接受一次全新的大手術，這次干細胞移植手術是為了重建舒馬赫的神經系統，不過對于手術治療前景，即便是人類現有最高水準的醫學專家，都很難表示預測康復情況。
事實上，早在去年有媒體報道，舒馬赫將接受干細胞移植治療。負責照顧舒馬赫的護士向媒體透露：“我可以向你保證，經過治療，他的神志目前是清醒的。”
著名干細胞專家馬蒂爾德·倫納德也頗有信心稱，經過全球最為先進的治療方式(干細胞)，舒馬赫將能夠搖動手指，能哭能笑!
來源：2020年6月11日干細胞
05、爭取干細胞、免疫細胞治療等先進生物治療技術的臨床應用試點!
近日，天津市濱海新區科學技術局印發了《關于2020年“濱海新區細胞產業技術創新行動方案”工作要點通知》
通知中明確：爭取干細胞、免疫細胞治療等先進生物治療技術的臨床應用試點。濱海新區積極努力爭取市衛健委、市科技局、市市場局等多部門支持，共同研究制定支持生物醫藥產業發展的有關優惠政策。
06、海南先行區醫療機構可以在先行區進行干細胞、免疫細胞治療等新技術研究和轉化應用!
海南省人民政府官網正式全文發布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區條例》。
條例中明確提出：先行區醫療機構可以在先行區進行干細胞、免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究和轉化應用。
旅游文化主管部門應當會同先行區管理機構、衛生健康管理等部門促進醫療與旅游的融合發展，依托全省旅游資源，指導發展高端體檢、健康管理、醫療服務、中醫養生保健、特色康養等醫療健康產品服務，加強醫療健康養生產品開發和旅游路線設計，發展醫養結合、休閑養生、健康農業等醫療旅游延伸項目。
來源：2020年6月16日海南省人民政府
07、大力發展細胞治療技術!大連將打造干細胞治療等新技術、新產品的臨床應用試點基地
意見中明確：大力發展細胞治療技術。積極培育和引入國內外先進技術和企業，打造包括存儲、研發、生產、運輸、治療、裝備等在內的細胞治療全產業鏈。支持干細胞和再生醫學、免疫細胞治療等關鍵技術研究，關注細胞治療在抗病毒、抗炎癥、組織再生、抗衰老等領域的產品研發和臨床轉化。積極支持企業開展流行病學、癌癥治療、免疫調節、器官退行性損傷修復等醫學難題研究，重點關注骨關節炎、腦卒中、小兒腦癱、心臟病、糖尿病、脊椎損傷和自身免疫疾病等領域。整合優質臨床資源，推進干細胞治療產品和服務開展臨床試驗。
整合全市優質醫療資源，打造創新藥品、高端醫療器械、干細胞治療等新技術、新產品的臨床應用試點基地，形成“示范應用-臨床評價-技術創新-輻射推廣”的良性循環，積極申請新技術、新產品臨床轉化、推廣應用試點的國家級資質。
來源：2020年6月22日干細胞
08、廣東省發改委將推動干細胞與再生醫學相關技術在粵港澳大灣區先行先試!
對于代表提出的關于加快建立“干細胞與再生醫學藥物量產上市政策”，讓粵港澳大灣區贏在產業起跑線上的建議，經綜合省發展改革委、省衛生健康委意見，現答復如下。
函中明確提出下一步工作思路：
(一)省發展改革委將依職責積極研究促進干細胞與再生醫學健康發展的政策措施，配合相關職能部門推動干細胞與再生醫學相關技術在粵港澳大灣區先行先試。
(二)省衛生健康委將充分發揮省級干細胞臨床研究專家委員會和省級醫學倫理專家委員會作用，加強干細胞臨床研究管理培訓，做好審查、指導工作。按照國家要求結合我省實際，支持粵港澳大灣區有關機構申報干細胞臨床研究機構及項目備案，積極探索干細胞臨床研究協同創新工作機制。
(三)省藥監局將貫徹落實《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗機構管理規定》《藥物臨床試驗質量管理規范》等規定及干細胞監管的特殊要求，強化日常監管，優化服務流程，加強政策宣貫及技術指導，配合國家藥品監督管理局做好按照藥品進行研發與注冊申報的人體來源的活細胞產品的細胞治療產品注冊相關現場檢查、上市后變更的備案、報告事項管理等工作，配合省衛生健康委繼續做好干細胞臨床研究機構及項目備案工作，加快推進我省干細胞與再生醫學產業健康發展。
來源：2020年6月24日 廣東省市場監督管理局