發布時間：2020-08-04 瀏覽量：0
01、廣東省發改委將推動干細胞與再生醫學相關技術在粵港澳大灣區先行先試!
近日，廣東省市場監督管理局發布《關于廣東省十三屆人大三次會議第1037號代表建議答復的函》。
對于代表提出的關于加快建立“干細胞與再生醫學藥物量產上市政策”，讓粵港澳大灣區贏在產業起跑線上的建議，經綜合省發展改革委、省衛生健康委意見，現答復如下。
函中明確提出下一步工作思路：
(一)省發展改革委將依職責積極研究促進干細胞與再生醫學健康發展的政策措施，配合相關職能部門推動干細胞與再生醫學相關技術在粵港澳大灣區先行先試。
(二)省衛生健康委將充分發揮省級干細胞臨床研究專家委員會和省級醫學倫理專家委員會作用，加強干細胞臨床研究管理培訓，做好審查、指導工作。按照國家要求結合我省實際，支持粵港澳大灣區有關機構申報干細胞臨床研究機構及項目備案，積極探索干細胞臨床研究協同創新工作機制。
(三)省藥監局將貫徹落實《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗機構管理規定》《藥物臨床試驗質量管理規范》等規定及干細胞監管的特殊要求，強化日常監管，優化服務流程，加強政策宣貫及技術指導，配合國家藥品監督管理局做好按照藥品進行研發與注冊申報的人體來源的活細胞產品的細胞治療產品注冊相關現場檢查、上市后變更的備案、報告事項管理等工作，配合省衛生健康委繼續做好干細胞臨床研究機構及項目備案工作，加快推進我省干細胞與再生醫學產業健康發展。
來源：2020年6月30日 廣東省市場監督管理局
02、細胞治療行業風向標!注冊資本30億元，又一家大型國有企業集團進入細胞治療產業!
近日，招商局健康產業控股有限公司成立，注冊資本30億人民幣，核準日期：2020年6月23日。注冊地址為海南省瓊海市中原鎮博鰲樂城國際醫療旅游先行區。
公司經營范圍包括細胞技術研發和應用;人體干細胞技術開發和應用;人體基因診斷與治療技術開發;養老服務;醫用口罩生產等，由招商局集團有限公司100%控股。
來源：2020年7月1日干細胞
03、關于公開征求《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
2019年4月，國家藥監局啟動了中國藥品監管科學行動計劃，首批研究項目包括“細胞和基因治療產品技術評價與監管體系研究”，該項目將通過發布一系列技術指南，建設和完善細胞和基因治療產品的技術評價體系。近期，我中心組織起草了該項目的首個技術指南《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》，以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供更具針對性的建議和指南。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
來源：2020年7月6日 國家藥品監督管理局藥品審評中心
04、科學家開發出一種新型抗癌療法—CAR-haNKs細胞療法
近日，一項刊登在國際雜志eLife上的研究報告中，來自美國國立耳聾和其它交流障礙研究所等機構的科學家們通過研究對自然殺傷免疫細胞進行工程化修飾，使其不僅能夠殺滅小鼠機體的頭頸癌腫瘤細胞，還能降低免疫抑制性髓樣細胞的水平，免疫抑制性髓樣細胞能促進腫瘤躲避宿主機體的免疫反應。
本文研究結果表明，表達PD-L1 CAR的haNK細胞或能克服依賴T細胞激活的常規免疫療法的某些局限性，同時還能用于治療那些利用現有免疫療法治療失敗或對療法不敏感的患者的治療，下一步研究人員將會將這一療法應用于臨床試驗中來觀察PD-L1 haNKs在治療高級別或復發性癌癥患者的安全性和效率，同時研究者還希望能夠闡明是否將haNK細胞療法與其它療法結合能夠有效激活宿主機體T細胞的功能，從而有效增強療法的效力。
來源：2020年7月11日生物谷
05、康復神器!這些國際體壇巨星熱衷于使用干細胞療法進行損傷恢復
· 2013年籃球巨星保羅接受了干細胞療法治療膝蓋傷情并恢復迅速。
· 2014年網球巨星納達爾的膝蓋撕裂接受了干細胞治療后又重回賽場。
· 2016年足球巨星C羅肌肉纖維斷裂通過干細胞治療后在2017年歐冠決賽中霸氣稱王。
· 2020年拳擊巨星泰森接受干細胞治療為年底復出做準備。
來源：2020年7月10日 干細胞
06、新研究利用NK細胞治療腦癌!
膠質母細胞瘤(Glioblastomas，GBM)是成人中最常見的惡性腦瘤。治療選擇極為有限，而且通常無效，導致大多數患者在診斷后12-18個月內死亡。
現在，普渡大學的一位癌癥專家和他的團隊開發了一種很有前途的新方法，利用一種叫做自然殺傷細胞(NK)的免疫細胞來治療這些腫瘤。研究小組對NK細胞進行基因改造，使其能夠更明確地靶向并殺死癌細胞。
發展GBM治療方法的挑戰在于該疾病具有高度的免疫抑制作用。它利用多種機制來逃避免疫系統的識別，許多針對它的治療方法都是不成功的，因為GBM不僅對治療具有耐藥性，而且高度異質性。
細胞免疫療法不僅是一種非常獨特和有前途的治療方法，而且自然殺傷細胞已經被證明能夠高效殺死GBM。它們也被認為比T細胞等其他細胞療法更安全。此外，臨床研究表明，腫瘤微環境中存在較高比例的NK細胞的患者更容易獲益。
來源：2020年7月15日 生物谷
07、國家藥品評審中心(CDE)已受理14項干細胞藥物臨床試驗申請
截止2020年7月15日，國家藥品評審中心(CDE)相繼受理14項干細胞藥物臨床試驗申請，目前通過默示的為10項(如下表)。通過默示的涉及的適應癥包括：膝骨關節炎(3項)，糖尿病足潰瘍(1項)，類風濕關節炎(1項)，缺血性腦卒中(1項)，抗移植物宿主病(2項)，炎性腸病(1項)、特發性肺纖維化(1項)。
來源：2020年7月17日干細胞者說
08、科學研究發現間充質干細胞具有改善睡眠障礙的潛力
失眠問題不可小覷，證據表明失眠癥狀與抑郁癥有密切聯系，失眠癥狀不僅會進一步導致抑郁癥，也可能成為抑郁癥后的遺留問題。
對于失眠癥狀，干細胞的研究又帶來了哪些成果。2017年，有文獻報道了人臍帶間充質干細胞靜脈輸注治療對慢性失眠病人的療效，結果發現治療一個月后，患者的睡眠質量及生活質量得到顯著提高，且作用效果可達一年之久。
同時，科學研究還發現，間充質干細胞還能改善帕金森、肌萎縮側索硬化癥等患者的睡眠障礙。
目前間充質干細胞是臨床研究最廣泛的，慢性失眠患者體內產生大量的自由基會損害大腦皮層神經元細胞，MSCs作為干細胞可以分泌多種細胞因子，靜脈移植入體內后到達組織細胞損傷區域產生細胞因子發揮修復作用。
間充質干細胞另外一個重要的作用就是免疫調節，可以通過促進調節性T細胞消滅患者體內因失眠導致增多的免疫細胞及炎性因子，起到明顯的抗炎和調節免疫的作用。因此，科學研究認為，間充質干細胞通過以上兩種途徑在慢性失眠患者的治療上表現出很好的改善作用。
來源：2020年7月24 博雅干細胞
09、揭示如何動員免疫細胞對抗感染!
由約克大學的科學家領導的這項研究揭示了B細胞--免疫反應的關鍵細胞--是如何通過一條危險的路徑游過由其他細胞、血液和淋巴管組成的密集網絡，到達淋巴結的濾泡的。
研究小組發現，淋巴結內的結構會留下化學信號，引導B細胞通過這些復雜的組織，就像引導安全航行的微型燈塔。
一旦到達淋巴結(在病毒和細菌感染身體其他部位之前過濾病毒和細菌)，B細胞就會對抗入侵的病原體，并從其表面吸收稱為抗原的分子。他們處理這些物質，并將其交給T細胞，然后T細胞制造抗體，從而識別并消滅入侵者。
來源：2020年7月28日生物谷
10、免疫細胞治療8年了，那個患白血病的女孩現在還好嗎?
2020年5月，艾米莉發布了最新照片——8年沒有癌癥了。
女孩在生命垂危之際接受了CAR-T免疫療法，她是全球第一個接受試驗性CAR-T細胞免疫治療的兒童。治療后的檢查結果顯示，她體內的癌細胞已經徹底消失了。
來源：2020年7月29日干細胞