發布時間：2025-02-12 瀏覽量：0
前言
INTRODUCTION
2025年2月11日，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司（簡稱“齊魯細胞”）與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院（簡稱“協和醫院”）聯合開展的“UCMSC-Exo治療急性髓系白血病緩解后強化鞏固化療骨髓抑制的安全性和有效性前瞻性、單中心臨床研究”項目啟動會在武漢協和醫院順利召開。
該項目旨在探索臍帶間充質干細胞來源外泌體（UCMSC-Exo）在減輕化療后骨髓抑制方面的潛力，為急性髓系白血病（AML）患者提供更安全有效的治療選擇。
啟動會由協和醫院血液科教授/課題組長陳智超主持，協和醫院科研處副處長馬鳴、GCP機構主任吳建才、協和醫院血液科主任梅恒、協和醫院風濕免疫科主任/研發計劃項目負責人李秋柏、同濟醫院血液科主任/課題組長張義成，以及齊魯細胞總經理張誠、副總經理兼研發總監/課題組長譚毅博士、項目經理楊雙雙博士等共同出席。
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會議圍繞研究背景、臨床試驗方案、外泌體制劑管理及操作流程等核心議題展開深入研討，為項目的高效推進奠定基礎。
急性髓系白血病（AML）患者在接受化療后，普遍面臨嚴重骨髓抑制，導致感染、出血等致命并發癥，現有治療手段極為有限。
UCMSC-Exo憑借多靶點修復特性、納米級尺寸和低免疫原性，能夠促進骨髓微環境中關鍵細胞的再生，有望加速患者骨髓結構重建與功能重塑。本次臨床研究將系統評估其安全性和有效性，有望填補該領域治療空白。
項目名稱 ：UCMSC-Exo治療急性髓系白血病緩解后強化鞏固化療骨髓抑制的安全性和有效性前瞻性、單中心臨床研究
機 構 ：華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
本臨床試驗已獲得華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院醫學倫理委員會批準，現本著自愿參加的原則，招募受試者參加本項臨床研究。
研究的主要入組標準
入組標準
1. 年齡 18～60 歲（含界值），性別不限；
2. 根據 2022版世界衛生組織造血和淋巴組織腫瘤標準，被確診為急性髓系白血病，擬接受強化鞏固治療者；
3. 無嚴重過敏史者；主要組織器官功能良好者；
4. 對于女性受試者，應為手術絕育、絕經后的患者，或者同意在研究治療期間和研究治療期結束后 6 個月內采取一種經醫學認可的避孕措施（如宮內節育器、避孕套）；男性受試者應為手術絕育，或同意在研究治療期間和研究治療期結束后 6個月內采用一種經醫學認可的避孕措施的患者；
受試者權益保護
參加本臨床研究試驗將不會增加受試者額外的負擔，可獲得以下權益:
1. 免費接受UCMSC-Exo治療;
2. 研究相關檢驗檢查費用全免;
3. 每次隨訪可獲得交通費補貼;
4. 本試驗購買了臨床試驗責任保險，保障受試者權益。
在參加篩選體檢前會由專業研究人員向受試者詳細介紹研究內容。如果您有意向了解或參加該項臨床試驗，請您與我們聯系。
【聯系人】
李助理 18272117856
地址:湖北省武漢市解放大道1277號華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院內科樓1號樓血液內科
關于我們
山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司是一家可制備符合藥品申報要求臨床級干細胞的國家高新技術企業，目前打造了一支高效、多學科交叉背景的研發團隊，包含分子生物學、細胞生物學、動物醫學、材料學、臨床醫學等不同背景和研究經驗的碩士及以上研究人員40余名。
齊魯細胞擁有符合GMP藥品生產管理規范標準的B+A實驗室1200平、C+A實驗室2400平以及900余平的細胞儲存液氮庫，配備先進的科研儀器，有效保障細胞活性及制備品質，實現細胞資源的規范化和智能化管理，旨在儲存健康細胞，實現臨床轉化應用及藥品申報，為人類生命健康全面護航。