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國家衛生健康委發布了《關于國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”等6個重點專項2025年度項目申報指南征求意見的通知》，涉及“常見多發病防治研究”“干細胞研究與器官修復”、“前沿生物技術”“生物安全關鍵技術研究”等方向。

在前期實施四年基礎上，本重點專項2025年擬進一步突出健康需求導向，強化自主創新和應用路徑，在干細胞技術與相關產品研發及應用方面部署2個指南方向。申報項目的研究內容必須涵蓋指南方向所列的全部研究內容和考核指標。項目執行期不超過3年。除特殊說明外，基礎研究類項目下設課題數不超過4個,項目參與單位總數不超過6家:臨床研究類項目下設課題數不超過6個項目參與單位總數不超過15家。項目設1名負責人每個課題設1名負責人。

來源：國家衛生健康委

天津市人民政府辦公廳發布《天津市全鏈條支持生物醫藥創新發展的若干措施》，指出加強基礎研究與核心技術攻關。加快培育合成生物學、現代中藥放射性藥物、核酸藥物、細胞和基因治療、“A1+醫藥”、高值醫用耗材、腦科學、再生醫學等特色賽道。做強生物醫藥新賽道。支持天津自貿試驗區創新細胞和基因治療管理模式，爭取國家先行先試政策，探索實施細胞和基因治療分級分類制度。

來源：天津市人民政府辦公廳

2月9日，國家藥監局藥審中心(CDE)發布《生物制品注冊受理審查指南(試行)》，規定自2025年3月10日起施行。

適用范圍包，預防用生物制品--用于預防、控制疾病發生的疫苗類生物制品，包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗；治療用生物制品--用于治療疾病的生物制品，如抗體藥物、細胞治療產品等；按生物制品管理的體外診斷試劑--用于體外診斷的試劑，按照生物制品管理。受理部門為國家藥品監督管理局藥品審評中心--負責生物制品注冊申請的受理和審查工作。

來源：CDE

根據韓國政府“先進戰略技術支持計劃”，生物技術已被列為四大核心產業之一，2025年相關領域政策融資規模擴大至25.5萬億韓元（約合人民幣1285億元），重點支持研發與臨床應用。

法案要求，醫療機構在實施治療前需向韓國衛生福祉部和食品藥品安全部聯合設立的再生醫學審查委員會提交安全及治療計劃，經批準后方可執行。據《朝鮮日報》報道，韓國修訂版《先進再生生物法》（Advanced Regenerative Bio Law）于今日（2025年2月21日）正式生效。該法律規定：患有“嚴重、罕見或無法治愈”疾病且未參與臨床研究的患者，在通過再生醫學審查委員會批準后，可接受尚處于研究階段但已通過安全性和有效性驗證的干細胞、免疫細胞及基因療法。

同時，允許醫療機構或企業收取費用以覆蓋治療成本，但明確規定此類療法不得用于美容或抗衰老用途。

來源：細胞PLUS

研究人員使用誘導多能干細胞來源的心肌細胞和基質細胞構建了工程化心肌同種異體移植物，在免疫抑制條件下將其植入心臟表面，對恒河猴進行的移植試驗表明，其在心力衰竭的恒河猴體內具有長達6個月的長期留存，通過心肌再生增強了局部和整體心臟功能，并且增強作用呈劑量依賴性，且未觀察到心律失常和腫瘤形成等副作用。在此基礎上，研究團隊進行了首次人體臨床試驗，通過植入工程化心肌(EHM)，讓一位晚期心力衰竭患者實現了心肌再生。

來源：Nature

一篇文章報道了一例女性RA患者接受CAR-T治療的案例，該文章的標題為“CD-19 CAR-T cells for polyrefractoryrheumatoid arthritis”。39歲患有侵蝕性血清陽性類風濕關節炎的女性患者在20年病程中，對所有可用的生物制劑和靶向合成改善病情抗風濕藥(tS-DMARDS)均無有效響應，日常生活活動受到嚴重影響。其外周血B細胞持續減少，但滑膜活檢卻顯示CD19+B細胞大量存在(>70%)。基于這種情況，醫生提出采用CAR-T細胞療法。接受治療100天后，患者實現無藥緩解，DAS-28-CRP評分降至2.5,且沒有出現神經系統后遺癥。影像學檢查結果顯示病情有所改善，炎癥指標恢復正常。

來源：Ann Rheum Dis.

在探索生命奧秘的領域，干細胞研究取得了令人矚目的成就。自1932年干細胞相關研究問世以來，歷經近一個世紀的發展，干細胞在組織再生方面的安全性和潛力，也經受了廣泛的研究與測試。英國《自然》網站近日報道，據專家統計，截至去年底，已有100多項臨床試驗獲得批準或已經完成。這些試驗旨在探索干細胞在治療癌癥、糖尿病、癲癇、心力衰竭以及各種眼疾等方面的潛力。研究人員預計，干細胞療法或許即將翻開新篇章，采用干細胞療法治療糖尿病、帕金森病、眼部疾病甚至癌癥，有望在5到10年內實現。

來源：科技日報

長期飲酒不僅傷肝，還可能對大腦造成不可逆的損傷。酒精的神經毒性會導致認知功能下降、記憶力減退，甚至增加患阿爾茨海默病等神經退行性疾病的風險。根據文獻，間充質干細胞衍生的外泌體的鼻內遞送可減少氧化應激，并顯著抑制乙醇消耗(降低乙醇被機體利用的效率)和剝奪后復發飲酒(戒酒之后又復發飲酒，通常作為酒精成癮的指標)。鼻滴干細胞外泌體通過修復神經損傷、抑制炎癥和改善認知功能，為長期飲酒者的“煩惱”帶來了新的希望。這一研究成果發表在Addiction Biology雜志上。

來源：Addiction Biology

2025年1月22日上午，由中國科學院、中國工程院主辦的“兩院院士評選2024年中國/世界十大科技進展新聞”在江蘇省南京市揭曉。其中“世界首例干細胞治療恢復人類視力”入選了兩院院士評選的“2024年世界十大科技進展新聞”日本大阪大學的研究團隊實現世界首例誘導多能干細胞(iPSC)角膜移植手術。在接受手術的4名視力嚴重受損患者中，3名在接受干細胞移植后,視力得到了持續一年多的顯著改善,另一名患者視力雖有所提高，但并不持續。相關研究成果11月7日發表于《柳葉刀》。

來源：中國科學報