發布時間：2021-11-10 瀏覽量：0
2021年10月20日，徐州醫科大學附屬醫院金培生院長及其團隊申報的“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目，順利通過國家衛健委備案審批，齊魯細胞為本項目細胞制劑單位。目前各項準備工作均已就緒，計劃招募60名糖尿病足受試者，免費進行臍帶間充質干細胞治療。
▲10月22日，金培生院長與齊魯細胞在濟南召開項目啟動會
目前，我國有一億多糖尿病患者，其中15%的患者會由于高糖引起的血管、神經損傷，導致下肢血供不暢、愈合障礙，形成糖尿病足。目前糖尿病足已成為嚴重危害我國人民健康的疾病，患者總量超過1500萬。據統計，世界上每30秒就有一名患者因糖尿病足而截肢。
研究表明基于生長因子和細胞療法的再生醫學策略，尤其適用于糖尿病足潰瘍的臨床治療。臍帶間充質干細胞屬于新生兒干細胞，具有強大的分泌功能，可產生多種生長因子、細胞因子和外泌體等，提升機體抗自由基能力，促進血管生成及細胞增殖分化、抑制炎癥反應、調節細胞粘附及遷移功能，刺激組織細胞再生，能加速傷口愈合和組織重塑，在糖尿病足潰瘍的預防和治療中發揮著重要作用?！?/p>
金培生院長介紹說，干細胞技術是本世紀非常具發展前景和潛力的生物技術，21世紀將是以生物技術為代表的生命科學與技術的世紀，非常有可能在醫療領域形成新的突破。
此次齊魯細胞與徐州醫科大學附屬醫院金培生院長及其團隊申報的臨床研究項目能成功獲批國家備案，首先必須有非常好的干細胞研究基礎，不僅要有人員、設備、資金投入，特別是要有高水平的細胞制劑水平；二是要有非常強的干細胞研究團隊，能夠承擔制劑生產、檢驗、質量控制、儲存運輸、臨床治療、療效評估、數據管理以及統計等工作；三是要通過嚴格的干細胞倫理委員會、科學委員會審批；四是要有好的臨床轉化解決方案和思路，并且在臨床和動物實驗上已經取得了可靠的治療效果?！ ?/p>
本次徐醫附院申報的干細胞治療糖尿病足研究，給予患者提供的是齊魯細胞自研工藝的臍帶間充質干細胞，已先后于2020年、2021年兩次通過中檢院權威質量復核報告。
據悉，徐州醫科大學附屬醫院自2017年11月著手開始項目備案，2021年5月聯合齊魯細胞共同申報，經不懈努力以終審總分第一名的成績通過干細胞臨床研究專家委員會審核。齊魯細胞作為細胞制劑單位將進一步拓展干細胞治療領域，加速干細胞藥物研發，聯合金培生院長及其團隊有序不紊的推進項目開展，切實保障患者生命健康。
招募！面向社會征集60名糖尿病足受試者參與“再生醫學技術”研究
此次“臍帶間充質干細胞治療糖尿病足創面”項目通過國家衛健委備案審批，將為徐州乃至全國的糖尿病足患者帶來福音，因糖尿病足截肢的概率有望降低30%左右。
